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题目内容
(请给出正确答案)
单选题
医院药房人员发现某一批次的滴鼻剂产品包装上无批准文号和注册商标,且标签上品名和规格的字迹不清,应该( )。
A
隐瞒发现的情况
B
不向上级领导汇报
C
停止该批次药品的发放
D
继续发放该批次的药品
E
私下联系医药代表和医药公司
参考答案
参考解析
解析:
C项,医院药房人员发现药品包装上无批准文号和注册商标的,必须停止该批次药品的发放,并向上级领导汇报。
C项,医院药房人员发现药品包装上无批准文号和注册商标的,必须停止该批次药品的发放,并向上级领导汇报。
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考题
对该药业公司的处理,不正确的是( ) 查看材料A.责令并监督黑龙江某制药厂召回两个批次B.查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样C.责令该药业公司全面停产,收回药品GMP证书,吊销《药品生产许可证》D.企业直接责任人在5年之内不得从事药品生产、经营活动
考题
尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明A.药品通用名称、规格、批号、有效期B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D.药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业E.药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效划、执行标准、批准文号、生产企业根据《药品说明书和标签管理规定》
考题
要坚决依法撤消其药品批准文号的情况是( )。A.在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准B.在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到省、自治区、直辖市药品标准C.不和格品经复检后仍不合格D.在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准或达不到省、自治区、直辖市药品标准,并经经复检后仍不合格E.符合药典药品质量标准
考题
“三无”药品指A.无批准文号、无注册商标、无厂牌的药品B.无药品标签、无注册商标、无药品说明书的药品C.无批准文号、无药品标签、无药品说明书的药品D.无药品标签、无批准文号、无厂牌的药品E.无批准文号、无厂牌、无药品说明书的药品
考题
药品标签或说明书上必须注明A.药品成分、剂型、生产企业、生产批号B.药品通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号C.药品名称、规格、生产批号、批准文号D.药品通用名称、剂型、规格、生产企业、生产批号E.药品名称、成分、剂型、包装、批准文号
考题
“三无”药品是指A:无商品名、无注册商标、无厂牌的药品
B:无批准文号、无新药证书、无厂牌的药品
C:无商品名、无新药证书、无厂牌的药品
D:无批准文号、无商品名、无厂名厂址的药品
E:无批准文号、无注册商标、无厂牌的药品
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》,原料药的标签应当注明A、药品通用名称、规格、批号、有效期
B、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
C、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
D、药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业
E、药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明A、药品通用名称、规格、批号、有效期
B、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
C、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
D、药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业
E、药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业
考题
下列哪些情况,需要在持续稳定性考察中额外增加批次数?()A、重大变更的药品B、生产和包装有重大偏差的药品C、全年生产不足三批的产品D、没有经过验证和稳定性考察的重新加工、返工或回收批次
考题
药品的持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察()个批次,除非当年没有生产。A、1B、2C、3D、4
考题
批次需求计划的操作流程中,下列哪项选择是正确的?()A、批次需求计划的来源只能依赖订单或者工单B、先生成批次需求计划后,再发放LRP工单或者采购单,然后再锁定生产计划或者采购计划C、发放计划的时候,可以选择锁定的发放,也可以选择全部发放D、发放计划的时候,必须是锁定好的,才可以发放
考题
单选题批次需求计划的操作流程中,下列哪项选择是正确的?()A
批次需求计划的来源只能依赖订单或者工单B
先生成批次需求计划后,再发放LRP工单或者采购单,然后再锁定生产计划或者采购计划C
发放计划的时候,可以选择锁定的发放,也可以选择全部发放D
发放计划的时候,必须是锁定好的,才可以发放
考题
单选题“三无”药品指的是( )。A
无药品标签、无批准文号、无厂牌的药品B
无批准文号、无注册商标、无厂牌的药品C
无批准文号、无药品标签、无药品说明书的药品D
无药品标签、无注册商标、无药品说明书的药品E
无批准文号、无厂牌、无药品说明书的药品
考题
单选题对该药业公司的处理,不正确的是( )。A
责令并监督黑龙江某制药厂召回两个批次B
查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样C
责令该药业公司全面停产,收回药品GMP证书,吊销《药品生产许可证》D
企业直接责任人在五年内不得从事药品生产、经营活动
考题
单选题药品的持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察()个批次,除非当年没有生产。A
1B
2C
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