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判断题
新药研究中临床前研究应遵照GCP。
A

对

B

错

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考题 广义地说，药物评价应包括（ ）A．临床评价和非临床评价B．临床前研究和上市后药品的质量评价C．新药临床研究和药物上市后再评价D．药物临床评价E．新药的临床前研究
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考题 药品研制主要分为哪三个阶段?() A、临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段B、临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段C、Ⅰ期、II期和 III期D、新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请E、临床前研究、新药申请、上市及监测
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考题 新药研究包括 （ ）A.临床前研究、人体研究和临床研究三部分B.临床前研究、生物学研究和临床研究三部分C.临床研究和人体研究两部分D.临床前研究和临床研究两部分E.临床前研究、动物研究和临床研究三部分
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考题 新药进行临床试验必须提供（）A.系统药理研究数据B.新药作用谱C.临床前研究资料D.LD50E.急慢性毒理研究数据
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考题 药物安全性评价应包括A．新药临床评价和药物上市后再评价B．药物临床评价C．新药的临床前研究D．临床评价和实验室评价E．临床前研究和上市后药品的实验室评价
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考题 开展新药临床研究应A．以GLP为指导B．以GMP为指导C．以GCP为指导D．以GAP为指导E．以GSP为指导
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考题 药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究 B、临床评价和实验室评价 C、新药临床评价和药物上市后再评价 D、临床前研究和上市后药品的实验室评价 E、药物临床评价
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考题 开展新药临床研究应A:以GLP为指导 B:以GMP为指导 C:以GCP为指导 D:以GAP为指导 E:以GSP为指导
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考题 药物临床研究必须执行A.《药物临床后试验质量管理规范》(GCP) B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP) C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP) D.《药物临床试验质量管理规范》(GLP) E.《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
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考题 药品注册的类别包括（）A、新药临床前研究B、新药临床研究C、新药的生产上市D、已有国家标准的药品的生产、上市E、进口药品
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考题 广义地说，药物评价应包括（）A、临床评价和非临床评价B、临床前研究和上市后药品的质量评价C、新药临床研究和药物上市后再评价D、药物临床评价E、新药的临床前研究
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考题 试论海洋新药的临床前研究及临床试验。
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考题 简述临床前药物动力学研究对新药研究的意义。
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考题 新药研究中临床研究应遵照GLP。
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考题 新药研究中临床前研究应遵照（）A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP
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考题 新药研究中临床前研究应遵照GCP。
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考题 新药开发的过程包括：（）A、新药临床前研究和新药临床研究B、新药临床前研究C、新药临床研究D、新药临床试验Ⅰ期
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考题 广义地说，药物评价应包括（）A、新药临床研究和药物上市后再评价B、药物临床评价C、新药的临床前研究D、临床评价和非临床评价
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考题 新药研究过程：A、临床前研究B、临床研究和售后调研C、二者均是D、二者均不是
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考题 新药临床前研究包括（）A、药学研究B、成分研究C、物理学研究D、药理学研究E、毒理学研究
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考题 新药研发的内容总体上包括（）A、临床研究、生产及上市后研究B、临床前研究、临床研究C、临床前研究、临床研究、生产及上市后研究D、临床前研究、生产及上市后研究
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考题 新药研究开发过程分为（）、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。
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考题 判断题新药研究中临床研究应遵照GLP。A 对B 错
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考题 单选题新药研究中临床前研究应遵照（）A GLPB GCPC GMPD GSPE GAP
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考题 单选题广义地说，药物评价应包括（）A 临床评价和非临床评价B 临床前研究和上市后药品的质量评价C 新药临床研究和药物上市后再评价D 药物临床评价E 新药的临床前研究
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考题 单选题（ ）阶段必须在具有资格的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。A 临床前研究阶段B 申请临床研究C 新药的临床试验D 生产和上市后的研究
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考题 单选题新药研发的内容总体上包括（）A 临床研究、生产及上市后研究B 临床前研究、临床研究C 临床前研究、临床研究、生产及上市后研究D 临床前研究、生产及上市后研究
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