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单选题
确认与验证方案应当经过（）和批准。
A

复核

B

讨论

C

审核

D

起草

参考答案

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考题 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。此题为判断题(对，错)。
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考题 确认与验证方案应当有哪些内容？（）A、个别要素B、关键要素C、可接受标准D、个别标准
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考题 下列哪些职责属于质量管理负责人（）A、确保在产品放行前完成对批记录的审核B、确保完成各种必要的验证工作C、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；D、确保完成自检
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考题 企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。
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考题 验证总计划应当至少包括以下哪些信息？（）A、基本原则、组织机构及职责B、项目的概述、方案和报告的基本要求C、总体计划和日程安排、在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理D、必要的再确认和再验证、所引用的文件和文献
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考题 确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。
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考题 确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责？
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考题 验证应当按照预先确定和批准的方案实施，验证报告应当经过（）和批准，验证文件应当（）。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定，包括验证的（）、对象、目标、（）及系统描述、（）、时间控制、（）以及实施验证的相关基础条件。
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考题 验证完成后应当出具（），包括验证过程中采集的（）、各测试项目数据（）、各测试项目（）分析、验证实施人员、验证结果（）等，验证报告应当经过审核和批准；
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考题 应当根据（）的对象制定确认或验证方案，并经审核、批准。A、确认B、考察C、研究D、验证
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考题 确认或验证工作完成后，应当写出报告，并经审核、批准。确认或验证的（）（包括评价和建议）应当有记录并存档。A、结果B、结论C、讨论D、效果
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考题 工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分析方法经过验证或确认。A、人员B、厂房C、设施D、设备
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考题 企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。A、厂房B、设施C、设备D、检验仪器
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考题 确认与验证方案应当经过（）和批准。A、复核B、讨论C、审核D、起草
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考题 供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的（）的适用性和符合性进行审核、批准。A、方案B、数据C、标准D、报告
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考题 供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行（）。A、复核、批准B、起草、审核C、审核、放行D、审核、批准
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考题 多选题供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的（）的适用性和符合性进行审核、批准。A方案B数据C标准D报告
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考题 多选题应当根据（）的对象制定确认或验证方案，并经审核、批准。A确认B考察C研究D验证
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考题 多选题验证总计划应当至少包括以下哪些信息？（）A基本原则、组织机构及职责B项目的概述、方案和报告的基本要求C总体计划和日程安排、在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理D必要的再确认和再验证、所引用的文件和文献
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考题 多选题确认或验证工作完成后，应当写出报告，并经审核、批准。确认或验证的（）（包括评价和建议）应当有记录并存档。A结果B结论C讨论D效果
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考题 多选题确认与验证方案应当有哪些内容？（）A个别要素B关键要素C可接受标准D个别标准
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考题 填空题企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。
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考题 多选题企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。A厂房B设施C设备D检验仪器
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考题 判断题确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。A 对B 错
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考题 单选题供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行（）。A 复核、批准B 起草、审核C 审核、放行D 审核、批准
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考题 多选题工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分析方法经过验证或确认。A人员B厂房C设施D设备
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考题 问答题确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责？
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