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单选题
由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是（ ）。
A
B
C
D
参考答案
参考解析
解析：
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考题
进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门E.设区的市级政府卫生部门
考题
根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案，备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查，批准后发给医疗器械注册证。
考题
下列说法错误的是（）A、境内第一类医疗器械备案，备案人向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交备案资料；B、境内第二类医疗器械省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证；C、境内第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证；D、进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。
考题
进口第二类、第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。A、区级食品药品监督管理部门B、市级食品药品监督管理部门C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局
考题
境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。A、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门B、省级卫生部门C、设区的市级（食品）药品监督管理机构D、国家食品药品监督管理局
考题
国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ⑤、生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。A、①②B、①②③④C、①②③D、③④⑤E、①②③④⑤
考题
根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行（），第二类、第三类医疗器械实行（）。境内第一类医疗器械备案，备案人向（）食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。
考题
境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。A、县级以上食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局
考题
单选题关于进口医疗器械注册管理错误的是（）A
进口第一类医疗器械备案，备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料B
进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证C
香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证D
香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
考题
单选题关于境内医疗器械注册管理错误的是（）A
第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理B
境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料C
境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证D
境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证
考题
单选题由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是（ ）。A
B
C
D
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