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生产第一类医疗器械，由省级食品药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
参考答案
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考题
根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案，备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查，批准后发给医疗器械注册证。
考题
境外医疗器械由()进行审查，批准后发给医疗器械注册证书。A.国家食品药品监督管理总局B.设区的市级食品药品监督管理机构C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构
考题
下列说法错误的是（）A、境内第一类医疗器械备案，备案人向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交备案资料；B、境内第二类医疗器械省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证；C、境内第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证；D、进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。
考题
境内第一类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。A、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门B、省级卫生部门C、设区的市级（食品）药品监督管理机构D、国家食品药品监督管理局
考题
境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。A、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门B、省级卫生部门C、设区的市级（食品）药品监督管理机构D、国家食品药品监督管理局
考题
国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ⑤、生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。A、①②B、①②③④C、①②③D、③④⑤E、①②③④⑤
考题
根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行（），第二类、第三类医疗器械实行（）。境内第一类医疗器械备案，备案人向（）食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。
考题
境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。A、县级以上食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局
考题
开办第三类医疗器械生产企业应向（）申请生产许可，经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。A、省级食品药品监督管理部门B、国家食品药品监督管理总局C、市级食品药品监督管理部门D、区县级食品药品监督管理部门
考题
单选题开办第三类医疗器械生产企业应向（）申请生产许可，经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。A
省级食品药品监督管理部门B
国家食品药品监督管理总局C
市级食品药品监督管理部门D
区县级食品药品监督管理部门
考题
单选题关于进口医疗器械注册管理错误的是（）A
进口第一类医疗器械备案，备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料B
进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证C
香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证D
香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
考题
单选题关于境内医疗器械注册管理错误的是（）A
第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理B
境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料C
境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证D
境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证
考题
单选题医疗机构配制制剂必须（）A
经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号B
经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号C
经国家食品药品监督管理局批准D
经省级食品药品监督管理部门批准E
经省级卫生行政部门批准
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