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医疗机构配制制剂批准文号由以下哪个部门发给
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.县级以上人民政府药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.县级以上人民政府药品监督管理部门
参考答案
参考解析
解析:《药品管理法实施条例》规定:医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。
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考题
《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政蟹理部门发给《营业执照》B.经所在地省级卫生行政部门审核豫意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》D.经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商锤政管理部门发给《营业执照》E.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》
考题
关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。A.医疗机构制剂不允许委托配制B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制
考题
以下关于医疗机构配制制剂的说法,不正确的是A.必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品B.发给制剂批准文号后方可配制C.不得在市场上销售或者变相销售D.发生灾情、疫情时,医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用E.不得发布医疗机构制剂广告
考题
医疗机构配制制剂批准文号由以下哪个部门发给A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门D.国务院药品监督管理部门E.县级以上人民政府药品监督管理部门
考题
《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须A、经所在地省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》B、经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》D、经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》E、经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》
考题
医疗机构配制的制剂必须取得A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
考题
关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定,哪一条是不正确的A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制C、市场上有供应的品种不得配制D、已取得批准文号的品种不得配制E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制
考题
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
考题
医疗机构制剂必须经( )方可配制A.SFDA批准,并发给制剂批准文号
B.省级药监局批准,并发给制剂批准文号
C.经省级卫生厅局批准,并符合药典标准
D.省级药监局批准,并发给生产批准文号
E.以上都不是
考题
有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
考题
关于医疗机构制剂的说法错误的是A.医疗机构配制制剂,须经所在地省级人民政府卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构制剂可以由医院的药学部门配制,其他科室也可以配制供应制剂
C.医疗机构制剂需按要求进行质量检验,质量检验一般由医疗机构的药检室负责,检验合格后,凭医师处方使用
D.医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告
考题
医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的()A、由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理B、责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款C、责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D、责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号E、注销相应制剂批准文号
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须()A、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》B、经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》D、经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》E、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
考题
单选题《药品管理法》规定:医疗机构配制制剂必须()A
经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》B
经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》C
经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》D
经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》E
经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》
考题
单选题关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是( )。A
医疗机构配制制剂,必须取得许可证B
医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C
医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号D
医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E
医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
考题
单选题关于医疗机构制剂,下列说法不正确的是( )。A
医疗机构配制的制剂,可以是临床科研的处方制剂B
医疗机构制剂,是指医疗机构根据单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂C
医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由各级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》D
无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂E
自制制剂的范围包括:①临床常用而疗效确切的协定处方制剂;②市场上有供应的,但紧缺的制剂
考题
单选题医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的()A
由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理B
责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款C
责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D
责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号E
注销相应制剂批准文号
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