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医疗机构新增配制剂型应当依法办理()。
A.品种申报审批
B.GMP认证
C.申请发给制剂批准文号
D.《医疗机构制剂许可证》变更登记
E.向卫生行政部门申报手续
参考答案
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考题
65~68 题共用以下备选答案。A.药品批准文号B.上市许可的药品C.变更登记D.转证申请E.监测期第 65 题 医疗机构新增配制剂型,应当经所在地省级药品监督管理部门验收合格后,并办理《医疗机构制剂许可证》 ( )
考题
关于医疗机构配制制剂,下列说法正确的是( )A.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
B.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要的品种
D.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上供应不足的品种
E.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
考题
有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
考题
有关医疗机构配制中药制剂的说法,错误的有A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
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