网友您好, 请在下方输入框内输入要搜索的题目:
题目内容
(请给出正确答案)
以下属于新药的
A、在中国境内上市销售,但未做国际推广的药品
B、已上市改变给药途径的药品
C、正在研发的药品
D、已上市增加剂量的药品
E、未上市的药品
B、已上市改变给药途径的药品
C、正在研发的药品
D、已上市增加剂量的药品
E、未上市的药品
参考答案
参考解析
解析:新药:指我国境内未曾批准上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径的,亦按新药管理。
更多 “以下属于新药的A、在中国境内上市销售,但未做国际推广的药品 B、已上市改变给药途径的药品 C、正在研发的药品 D、已上市增加剂量的药品 E、未上市的药品 ” 相关考题
考题
某新药申请经批准后.改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请S
某新药申请经批准后.改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请
考题
以下属于国家食品药品监督管理局职责的是( )A.负责化妆品的审批
B.依法审批药品广告
C.注册新药、已有国家标准药品、进口药品、中药保护品种
D.负责新药申请的受理和初审
E.负责片剂GMP认证的现场检查工作
考题
关于我国的新药的说法中正确的是()A、只有在我国未生产过的药品才属于新药B、在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴C、在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴D、在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴E、新药都是很安全的
考题
新药申请注册程序的主要步骤是()A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
考题
单选题关于我国的新药的说法中正确的是()A
只有在我国未生产过的药品才属于新药B
在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴C
在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴D
在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴E
新药都是很安全的
考题
多选题以下一般属于处方药的是()A刚上市的新药B感冒发烧药C特殊管理药品D解热镇痛药E消化系统药
热门标签
最新试卷