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关于我国的新药的说法中正确的是（）

  • A、只有在我国未生产过的药品才属于新药
  • B、在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴
  • C、在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴
  • D、在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴
  • E、新药都是很安全的

参考答案

更多 “关于我国的新药的说法中正确的是（）A、只有在我国未生产过的药品才属于新药B、在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴C、在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴D、在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴E、新药都是很安全的” 相关考题
考题 有关新药叙述正确的是()。A.未在中国境内上市销售过的药品B.已上市药品改变剂型的按新药管理C.已上市药品改变给药途径的按新药管理D.已上市药品增加新的适应证的按新药管理E.疗效确切，无不良反应，重新申请0TC的药品
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考题 “新药”系指( )。A．我国未生产过的药品B．我国未使用过的药品C．我国未研究过的药品D．未曾在中国境内上市销售的药品E．我国药典未收载过的药品
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考题 下列不属于新药的是A、已生产的药品改变剂型B、已生产的药品改变包装C、已生产的药品改变给药途径D、已生产的药品增加适应证E、已生产的药品制成新的复方制剂
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考题 我国未生产过的药品，称为( )。A.药品B.新药C.剂型D.制剂
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考题 新药是指A．我国未生产过的药品B．未曾在中国境内上市销售过的药品C．我国未使用过的药品D．我国的药品标准中未收载的药品E．首次进口我国的药品
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考题 根据《药品管理法》的规定，新药系指（ ）。A．我国药典未收载过的药品B．我国未上市过的药品C．我国未生产过的药品D．我国未使用过的药品E．我国末研究过的药品
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考题 关于新药，以下哪项是正确的（ ）。A．是我国未生产过的药品B．增加了新的适应证C．改变了给药途径D．改变剂型E．改变了价格
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考题 我国规定新药是指A、国外已上市销售的药品B、由我国研制生产的药品C、新药是我国未生产过和从未进口过的药品D、国外已生产药品的仿制品E、新药是我国进口的药品
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考题 我国未生产过的药品，已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证的药品管理也按A．药品B．新药C．非处方药D．假药E．劣药
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考题 新药的概念是A.新药是指我国未生产过的药品B.新药是指在我国首次生产的药品C.新药是指未曾在中国销售的药品D.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品E.新药是指新生产的药品
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考题 新药是指：A．我国未生产过的药品B．改变剂型的药品C．改变给药途径的药品D．未曾在中国境内上市销售的药品E．增加新的适应证的药品
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考题 我国的新药是指A:我国未生产过的药品B:我国在实验室未研究过的药品C:首次纳入国家药典的药品D:在国内首次生产的仿制药E:未曾在中国境内上市销售的药品
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考题 不属于新药审批的是（ ）。A.我国未生产的药品 B.已经生产的药品，改变了生产厂家 C.已生产的药品改变了给要途径，改变剂型 D.制成新的复方制剂 E.增加新的适应证
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考题 临床上使用的药品有新药和老药之分，通常属于新药范畴的是A、必须是各国家都未生产过的药品 B、已经生产过但增加其新的适应证的药品 C、已经生产过但增加了含量的药品 D、已经生产过但改变了规格的药品 E、必须是我国未生产过的药品
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考题 临床上使用的药品有新药和老药之分，通常属于新药范畴的是A.必须是各国家都未生产过的药品 B.已经生产过但增加其新的适应证的药品 C.已经生产过但增加了含量的药品 D.已经生产过但改变了规格的药品 E.必须是我国未生产过的药品
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考题 《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理
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考题 新药是指（）A、《中华人民共和国药典》未收载过的药品B、我国未上市过的药品C、我国未生产过的药品D、我国未使用过的药品E、我国未研究过的药品
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考题 “新药”系指：（）A、我国未生产过的药品B、我国未使用过的药品C、我国未研究过的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品
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考题 我国未生产过的药品，称为（）。A、药品B、新药C、剂型D、制剂
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考题 新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品。
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考题 中药新药包括（）。A、我国未生产过的药品B、改变剂型与给药途径的药品C、制成新的复方制剂D、改变工艺，增加新的适应证E、疗效确切，无不良反应，重新申请OTC的药品
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考题 判断题《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理A 对B 错
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考题 单选题新药是指（）A 《中华人民共和国药典》未收载过的药品B 我国未上市过的药品C 我国未生产过的药品D 我国未使用过的药品E 我国未研究过的药品
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考题 多选题中药新药包括（）。A我国未生产过的药品B改变剂型与给药途径的药品C制成新的复方制剂D改变工艺，增加新的适应证E疗效确切，无不良反应，重新申请OTC的药品
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考题 单选题关于我国的新药的说法中正确的是（）A 只有在我国未生产过的药品才属于新药B 在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴C 在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴D 在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴E 新药都是很安全的
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考题 单选题我国未生产过的药品，称为（）。A 药品B 新药C 剂型D 制剂
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考题 判断题新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品。A 对B 错
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