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药物临床试验研究是指

A.研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B.研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C.评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等
D.研究机体对药物的处置过程
E.研究药物对机体的作用及其规律


参考答案

参考解析
解析:药效学研究是研究药物对机体的作用及其规律,药动学研究是研究机体对药物的处置过程,毒理学研究是研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应,药物临床试验研究是评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等,药物相互作用研究是指两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化。
更多 “药物临床试验研究是指A.研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化B.研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应C.评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等D.研究机体对药物的处置过程E.研究药物对机体的作用及其规律” 相关考题
考题 根据材料,回答题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 查看材料A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

考题 Ⅱ期临床试验是指A、临床药理学研究B、确认药物的临床适应证C、使用他人发表论文为对照D、使用过去经验为对照E、多家中心联合研究

考题 药物临床研究必须执行A、《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)B、《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《药物临床试验质量管理规范》(GLP)E、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

考题 关于药物临床前研究的内容,描述正确的是哪项?() A.药物先导化合物的研究B.药物临床试验研究C.药物作用靶点的研究D.药物生物学特性的研究

考题 关于药物临床试验,正确的叙述有A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLPC.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMPD.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应

考题 负责临床研究药物使用的是A、临床试验基地人员B、临床研究者C、药物的生产人员D、临床试验基地的药学人员E、临床试验基地主管领导

考题 一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究,随机选取230例病人作为研究对象,评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性,此研究为:A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

考题 关于药物临床试验,不正确的叙述有A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究 B.《药物临床试验管理规范》保证受试者的权益并保证其安全 C.《药物临床试验管理规范》揭示药品的不良反应 D.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP E.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GCP

考题 容许新药研究者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行药物试验。目的是评价药物的安全性和药动学特征,降低新药研究风险,提高新药研究开发命中率的是A.毒理学研究 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.0期临床试验

考题 药物临床试验机构必须执行A.药物临床研究质量管理规范B.药品临床研究质量管理规范C.药物非临床试验质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范E.药物临床试验质量管理规范

考题 药物临床研究必须执行A.《药物临床后试验质量管理规范》(GCP) B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP) C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP) D.《药物临床试验质量管理规范》(GLP) E.《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

考题 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期药物治疗作用确证阶段属于A、Ⅱ期临床试验 B、Ⅰ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验

考题 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A、Ⅱ期临床试验 B、Ⅰ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验

考题 A.Ⅱ期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于( )。

考题 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于 A、Ⅱ期临床试验 B、Ⅰ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验

考题 故意使用具有下列"情节严重"情形的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料,骗取药品批准证明文件生产、销售药品,构成生产、销售假药罪的有A.在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的 B.故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的 C.瞒报与药物临床试验用药品相关的不良事件的 D.编造药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响药品安全性、有效性评价结果的

考题 GMP指:()A、药物临床试验质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药品经营质量管理规范

考题 药物临床再评价通常是指()A、药物临床研究B、药物临床前研究C、药物经济学评价D、药物上市后的临床试验E、上市后药品的质量评价

考题 药物临床试验机构必须执行()A、药物临床研究质量管理规范B、药品临床研究质量管理规范C、药物非临床试验质量管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药物临床试验质量管理规范

考题 药物研究试验设计方法有()A、实际临床试验B、虚拟临床试验C、回顾性研究D、前瞻性的随机临床研究E、盲法对照试验

考题 药物临床试验批准后,申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中,选择承担药物临床试验的机构,商定临床试验的负责单位、主要研究者及临床试验参加单位。

考题 单选题药物临床试验机构必须执行()A 药物临床研究质量管理规范B 药品临床研究质量管理规范C 药物非临床试验质量管理规范D 药品临床试验质量管理规范E 药物临床试验质量管理规范

考题 多选题药物研究试验设计方法有()A实际临床试验B虚拟临床试验C回顾性研究D前瞻性的随机临床研究E盲法对照试验

考题 单选题开展药物临床试验研究,最担心的偏倚是(  )。A B C D E

考题 单选题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于( )A Ⅱ期临床试验B Ⅰ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验

考题 单选题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,药物治疗作用初步评价阶段属于( )A Ⅱ期临床试验B Ⅰ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验

考题 单选题药物临床再评价通常是指()A 药物临床研究B 药物临床前研究C 药物经济学评价D 药物上市后的临床试验E 上市后药品的质量评价

考题 单选题开展药物的临床试验研究,最担心的偏倚是(  )。A B C D E