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某洁净室要求为相对负压,下列哪一种控制方法是正确的?
A.送风量大于回风量
B.送风量等于回风量
C.送风量小于回风量
D.安装余压阀
B.送风量等于回风量
C.送风量小于回风量
D.安装余压阀
参考答案
参考解析
解析:
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考题
下列说法错误的足( )。A.洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施B.洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁C.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯D.生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对正压E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%
考题
下列有关洁净室布局的正确叙述是( )A.洁净室的门要求密闭,人、物进出口处装有气闸B.不同级别的洁净室由低级向高级安排,门的开启方向朝着洁净度级别高的房间C.洁净室应保持正压,洁净室之间洁净度等级不同的相邻房间之间静压差应大于5PaD.无菌区紫外光灯一般安装在无菌工作区之上侧或入口处E.洁净室温度宜保持在18~26℃,相对湿度控制在45%-85%
考题
与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有( )A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测,检测结果应记录存档D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%
考题
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有( )A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置E.洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%
考题
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明,厂房应有应急照明设施C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa,并有指示压差的装置E.洁净室(区).的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18℃-26℃,相对湿度控制在45%.-65%.
考题
关于洁净室压差的控制的描述,正确的为下列哪几项?( )。A.洁净室与周围的空间必须维持一定的压差
B.洁净室与周围的空间的压差必须为正压值
C.洁净室与周围的空间的压差必须为负压值
D.洁净室与周围的空间的压差值应按生产工艺要求决定
考题
关于洁净室流型和压差的说法,下列哪一项是错误的?( )A.非单向流洁净室一般应用于洁净要求较低的洁净室中
B.洁净室中的压力总高于外部压力
C.不均匀分布计算理论将洁净室中的气流分为主流区、涡流区和回风口区
D.不同等级的洁净室间的压差应不小于5Pa,洁净室与室外的压差应不小于10Pa
考题
单选题洁净室应维持一定的()A
负压B
正压C
压差D
压力E
高压
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