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A.新药
B.处方药
C.非处方药
D.医疗机构制剂
E.中药制剂
B.处方药
C.非处方药
D.医疗机构制剂
E.中药制剂
不得在市场上销售或者变相销售的是
参考答案
参考解析
解析：《药品管理法实施条例》规定，医疗机构制剂必须经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后，方可配制，且不得在市场上销售或者变相销售；新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
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考题
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
考题
按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指A．新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B．药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为C．新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为D．新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为E．新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
考题
用某新药治疗急性腹泻患者31例，一周后痊愈25例，由此可认为A．新药疗效好B．该新药疗效一般C．该新药只有近期疗效D．此治疗例数少，可用可信区间推论治疗情况E．无法说明该新药疗效是否有意义
考题
有关新药技术转让的说法正确的是（ ）。A．接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让B．监测期内的药品，不得进行新药技术转让C．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由其申请生产该新药的行为D．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构E．对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药
考题
寻找和扩大新药源的方法有（ ）A．根据生物的亲缘关系寻找新药源B．从民族药或民间药中寻找新药源C．以有效成分为线索，寻找和扩大新药源D．以药理筛选结合临床疗效寻找和扩大新药源E．从古本草中寻找或探索老药新用
考题
在监测期内的新药，药品生产企业应当经常考察A．新药的工艺、不良反应B．新药生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等，并向所在地药品监督管理局报告C．新药的稳定性、疗效D．新药的质量的波动E．新药的情况及时向所在地药品监督管理局报告
考题
某新药申请经批准后.改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请S
某新药申请经批准后．改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请
考题
新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请
考题
下列有关新药采购审批程序的叙述，错误的是A.医院临床各科室根据临床需要可申请购进新药B.药剂科收到临床科室递交的新药申请表后，应审查申请理由是否充分C.通过审批的新药，可直接大量购进D.药事管理委员会召开例会时，由新药观察科室介绍新药观察情况E.有些医院采取新药审批表直接上报药事管理委员会讨论二次通过的方式
考题
新药申请注册程序的主要步骤是（）A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
考题
单选题新药申请注册程序的主要步骤是（）A
新药非临床试验申请、新药临床试验申请B
新药非临床试验申请、新药生产申请C
新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D
新药生产申请E
新药临床试验申请、新药生产申请
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