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负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 药品审查中心
D. 药品评价中心
E. 国家重要品种保护评审委员会
B. 国家药典委员会
C. 药品审查中心
D. 药品评价中心
E. 国家重要品种保护评审委员会
参考答案
参考解析
解析：药品评价中心是国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门，是国家食品药品监督管理局直属事业单位。
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考题
以下哪些是国家药品不良反应中心的主要职责()A、全国药品不良反应的监测的技术工作及其想过业务组织工作B、全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作C、药品再评价和淘汰药品的技术工作D、审定新版中国药典设计方案E、对药品研制、生产、流通、使用、广告进行监督
考题
药物临床评价是（ ）A．药物评价的一部分内容B．药物上市以后的再评价C．对已批准上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估D．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估E．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
考题
根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是。A．对已上市药品改变剂型的注册申请B．对已上市药品改变给药途径的注册申请C．对已上市药品增加新适应症的注册申请D．对已上市药品增加原批准事项的注册申请E．对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
考题
根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对己上市药品增加新适应证的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
考题
A.负责GAP等认证单位的现场检查认证工作
B.负责组织制定和修订国家药品标准
C.负责执业药师技术业务管理工作
D.负责药品注册申请进行技术审评
E.负责对上市后的药品进行再评价SFDA药品评价中心( )
考题
A.负责GAP等认证单位的现场检查认证工作
B.负责组织制定和修订国家药品标准
C.负责执业药师技术业务管理工作
D.负责药品注册申请进行技术审评
E.负责对上市后的药品进行再评价SFDA药品审评中心( )
考题
国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括（）A、责令修改药品说明书B、责令暂停生产、销售、使用和召回药品C、吊销药品生产企业、药品经营企业许可证D、罚款
考题
单选题药品再注册申请，是指（）A
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B
生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请C
境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请D
是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请E
药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
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