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单选题
国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）
A

国家中医药管理局

B

药品注册司

C

国家药典委员会

D

药品评价中心

E

中国食品药品检定研究院

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考题 国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是A．国家中医药管理局B．药品注册司C．国家药典委员会D．药品评价中心E．中国食品药品检定研究院
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考题 药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的要求，对已上市药品的安全性、有效性开展再评价。()
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考题 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于A．再注册申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请
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考题 已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是A．所在地县（市）药品监督管理部门B．所在地省级药品监督管理部门C．国家药品监督管理部门D．国家卫生行政部门
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考题 国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括（ ）。A.责令修改药品说明书B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证D.罚款
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考题 对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是A、中医药管理局B、省级药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门
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考题 下面所述药品在我国上市前或者进口时,哪几种必须进行强制检验( ) A.国务院药品监督管理部门批准的生物制品B.国务院药品监督管理部批准的中药保护品种C.首次在中国销售的药品D.在港澳地区上市销售的药品E.国务院规定的其他药品
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考题 对新药进行审评，对已批准生产的药品进行再评价的单位是
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考题 国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价，根据再评价的结果，可采取的措施包括A．责令修改药品说明书B．暂停生产、销售和使用C．按劣药论处D．撤销药品批准证明文件E．撤销相关许可证
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考题 负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是A、中国药品生物制品检定所B、国家药典委员会C、药品审评中心D、药品评价中心E、国家中药品种保护评审委员会
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考题 对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行A．药品的认证B．药品的审评C．药品的评价D．药品的监测E．药品的再评价
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考题 国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是A:国家中医药管理局B:药品注册司C:国家药典委员会D:药品评价中心E:中国食品药品检定研究院
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考题 负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是 A. 中国药品生物制品检定所 B. 国家药典委员会 C. 药品审查中心 D. 药品评价中心 E. 国家重要品种保护评审委员会
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考题 负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是A.中国药品生物制品检定所B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.国家中药品种保护评审委员会
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考题 负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是 A中国药品生物制品检定所 B国家药典委员会 C药品审查中心 D药品评价中心 E国家重要品种保护评审委员会
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考题 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于：（）A再注册申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请
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考题 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请E、药品再注册申请
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考题 国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括（）A、责令修改药品说明书B、责令暂停生产、销售、使用和召回药品C、吊销药品生产企业、药品经营企业许可证D、罚款
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考题 对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行（）A、药品的认证B、药品的审评C、药品的评价D、药品的监测E、药品的再评价
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考题 药品的批准文号是国务院药品监督管理部门对生产企业生产药品的申请和相关资料进行审查，符合规定条件的，发给该药品一个表示批准的文号。药品批准文号的有效期为（）
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考题 已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）A、所在地县（市）药品监督管理部门B、所在地省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、国家卫生行政部门
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考题 国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令（）的措施。A、修改说明书B、停止使用C、修改说明书，暂停生产、销售和使用D、召回已上市药品
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考题 填空题药品的批准文号是国务院药品监督管理部门对生产企业生产药品的申请和相关资料进行审查，符合规定条件的，发给该药品一个表示批准的文号。药品批准文号的有效期为（）
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考题 单选题药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。有关上市后再评价，说法错误的是（ ）A 国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查B 不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当责令修改说明书C 已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用D 已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
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考题 单选题对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行（）A 药品的认证B 药品的审评C 药品的评价D 药品的监测E 药品的再评价
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考题 单选题已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）A 所在地县（市）药品监督管理部门B 所在地省级药品监督管理部门C 国家药品监督管理部门D 国家卫生行政部门
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考题 单选题负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）A 中国药品生物制品检定所B 国家药典委员会C 药品审评中心D 药品评价中心E 国家中药品种保护评审委员会
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