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判断题
目前我国研制的新药包括新中药、新制剂药、新化学药。
A
对
B
错
参考答案
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解析：
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考题
不属于快速审批的新药申请的是（ ）。A．未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品B．治疗尚无治疗手段疾病的新药C．抗艾滋病、恶性肿瘤的、罕见病的药物D．新的中药材及制剂，中药或天然药物中提取的有效成分及制剂E．未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品
考题
属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂SXB
属于注册分类第三类的中药新药是 （ ）A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂C.药材新的药用部位及其制剂D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
考题
国家药品监督管理局可以实行快速审批的是A．新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C．抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药D．治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药E．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
考题
下列不属于特殊审批的新药申请的是A、未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品B、治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药C、治疗尚无有效治疗手段疾病的新药D、未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品E、新的中药材及制剂，中药或天然药物中提取的有效成分及制剂
考题
以下不可以作为新药注册申请的是A、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂B、已有国家标准的中药、天然药物C、改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂D、改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂E、新的药材代用品
考题
药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外，还有何种申请A、新的中药材代用品B、未在国内外上市销售的药品C、药材新的药用部位及其制剂D、新药E、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂
考题
药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请，还有哪项A:新的中药材代用品B:未在国内外上市销售的药品C:药材新的药用部位及其制剂D:新药E:改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂
考题
国家食品药品监督管理总局可以试行快速审批的药品有A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品
C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药
D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
考题
单选题根据《药品管理法》规定，下列有关药品的说法中错误的是（）A
药品包括化学原料药及其制剂。B
血清、疫苗和血液制品不属于药品的范围。C
进出口麻醉药品必须持有国务院药品监督管理部门发给的准许证。D
以生产的药品改变制剂、给药途径，增加新的适应症或制成新的复方制剂，应按新药管理。
考题
多选题二类新药包括（）A中药注射剂B中药材中提取的有效成分及其制剂C中药材新的药用部位及其制剂D中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂
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