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明胶空心胶囊应符合《中国药典》规定的微生物限度，每1g供试品中需氧菌总数不得过
A.10cfu
B.100cfu
C.1000cfu
D.10000cfu
E.100000cfu
B.100cfu
C.1000cfu
D.10000cfu
E.100000cfu
参考答案
参考解析
解析：本题考点明胶空心胶囊微生物限度要求。《中国药典》规定明胶空心胶囊囊质量要求：微生物限度，每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu，霉菌及酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。所以选择C。
更多 “明胶空心胶囊应符合《中国药典》规定的微生物限度，每1g供试品中需氧菌总数不得过A.10cfu B.100cfu C.1000cfu D.10000cfu E.100000cfu” 相关考题
考题
下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对微生物检查法的规定A、细菌的培养温度为30～35℃B、控制菌培养温度为23～28℃C、玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数D、鼻用制剂不得检出大肠埃希菌E、具抑菌活性的供试品需要进行微生物限度检查
考题
《中国药典》(2010版)对局部给药制剂的微生物限度标准错误的是A、鼻及呼吸道吸入给药的制剂除常规微生物限度外还不得检出铜绿假单胞菌B、用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查规定C、阴道、尿道给药制剂不得检出白色念珠菌D、直肠给药制剂的细菌数为每1g不得过1000cfu，每1ml不得过100cfuE、鹿胎制剂不得检出沙门菌
考题
案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。《中国药典》2010年版规定哪些试液可用于重金属的检查A、碱性碘化汞钾试液B、硫代乙酰胺试液C、硫化钠试液D、硫化氢试液E、硫酸钠试液下列哪些条款符合《中国药典》对“恒重”的规定A、指供试品连续两次干燥后称重的差异在0.3mg以下的重量B、指供试品连续两次炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量C、指供试品连续两次干燥后称重的差异在5mg以下的重量D、指供试品在105℃干燥5小时后的重量E、指供试品在规定温度炽灼3小时后的重量下列有关注射剂检查项目的叙述，哪些不符合《中国药典》规定A、注射剂应进行微生物限度检查并符合规定B、加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查C、静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒D、各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查E、注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异下列有关胶囊剂检查项目的叙述，哪一项不符合《中国药典》规定A、应检查溶出度或崩解度B、测定软胶囊装量差异时，必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料C、阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水D、溶出介质的温度应恒定在37℃±0.5℃E、肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液(pH6.8)中释放量下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对热原检查法的规定A、试验用的注射器、针头置烘箱中，用250℃加热30分钟可除去热原B、使用精密度为±0.1℃的测温装置C、供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内D、如供试品判定为符合规定，则组内全部家兔次日可再使用E、如供试品判定为不符合规定，则组内全部家兔永远不再使用
考题
下列对含豆豉、神曲等发酵成分的固体制剂微生物限度标准的叙述，错误的是A、细菌数每1g不得过100000个B、细菌数每1g不得过1000个C、霉菌和酵母菌数每1g不得过500个D、大肠埃希菌每1g不得检出E、大肠菌群每1g应小于100个
考题
关于微生物限度检查结果判断，以下说法正确的是。( )A.供试品检出控制菌或者其他致病菌时，应复试两次，以三次结果的平均值报告菌数。B. 供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数其中任何一项不符合该品种项下的规定，应独立复试两次，以三次结果的平均值报告菌数。C.若供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌三项检查结果均符合该品种项下规定，判供试品符合规定。D.若供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌三项检查结果中任何一项不符合该品种项下规定，判供试品不符合规定。E.供试品检出控制菌或其他致病菌时，按一次结果为准，不再复试。
考题
A.1000cfu
B.200cfu
C.500cfu
D.100cfu
E.10cfu《中国药典》通则对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数是
考题
药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的，各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验，药用原料、辅料及中药提取物的检验，新药标准制定，进口药品复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。下列关于中药提取物及中药饮片的微生物限度标准的叙述正确的是
A.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
B.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
C.中药提取物需氧菌总数（cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
D.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000
E.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000
考题
《中国药典》通则在中药制剂微生物标准中规定对不含药材原粉的皮肤给药制剂中，1g需氧菌总数可接受的最大菌数是A.10cfu
B.5×10cfu
C.3×10cfu
D.2×10cfu
E.10cfu
考题
药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的，各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验，药用原料、辅料及中药提取物的检验，新药标准制定，进口药品复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。关于非无菌的药用原料及辅料的微生物限度标准的叙述正确的是
A.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
B.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
C.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
D.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
E.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000
考题
A.1000cfu
B.200cfu
C.500cfu
D.100cfu
E.10cfu《中国药典》通则对不含药材原粉的中药直肠给药固体制剂的微生物标准规定，每1g可接受的最大霉菌和酵母菌总数是
考题
多选题下列哪些操作不符合《中国药典》（2010版）对微生物检查法的规定（）A细菌的培养温度为30～35℃B控制菌培养温度为23～28℃C玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数D鼻用制剂不得检出大肠埃希菌E具抑菌活性的供试品需要进行微生物限度检查
考题
单选题下列对含豆豉、神曲等发酵成分的固体制剂微生物限度标准的叙述，错误的是（）A
细菌数每1g不得过100000个B
细菌数每1g不得过1000个C
霉菌和酵母菌数每1g不得过500个D
大肠埃希菌每1g不得检出E
大肠菌群每1g应小于100个
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