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生物制品的管理规定包括
A.调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单
B.使用中应密切观察，一旦发生药物不良反应须及时妥善处理并按相关规定及时上报有关部门
C.对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂等实行批签发管理
D.尽量用冷链方法运输，运输时应防止制品发生冻结
E.贮存库温度、湿度及避光应符合要求，每日在上、下午固定时间检查和记录贮存库内温度、湿度等
B.使用中应密切观察，一旦发生药物不良反应须及时妥善处理并按相关规定及时上报有关部门
C.对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂等实行批签发管理
D.尽量用冷链方法运输，运输时应防止制品发生冻结
E.贮存库温度、湿度及避光应符合要求，每日在上、下午固定时间检查和记录贮存库内温度、湿度等
参考答案
参考解析
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更多 “生物制品的管理规定包括A.调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单 B.使用中应密切观察，一旦发生药物不良反应须及时妥善处理并按相关规定及时上报有关部门 C.对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂等实行批签发管理 D.尽量用冷链方法运输，运输时应防止制品发生冻结 E.贮存库温度、湿度及避光应符合要求，每日在上、下午固定时间检查和记录贮存库内温度、湿度等” 相关考题
考题
经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照( )（简称兽药GMP）规定进行设计和施工。A.《兽用新生物制品管理办法》B.《兽药管理条例》C.《兽药生产质量管理规范》D.《生物制品生产车间管理办法》
考题
本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括()等。
A、中药、化学药等B、化学药、生物制品等C、中药、化学药和生物制品等D、中药、生物制品等
考题
按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供（）。A、《生物制品批签发合格证》原件B、加盖企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件C、《生物制品批签发合格证》复印件D、《生物制品批签发申请表》
考题
经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照（）（简称兽药GMP）规定进行设计和施工。A、《兽用新生物制品管理办法》B、《兽药管理条例》C、《兽药生产质量管理规范》D、《生物制品生产车间管理办法》
考题
国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验符合标准规定，审核符合要求的，口岸药品检验所应当同时发放（）A、生物制品检验合格证B、生物制品批签发证明C、《进口药品检验报告书》D、《进口药品通关单》
考题
单选题国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验符合标准规定，审核符合要求的，口岸药品检验所应当同时发放（）A
生物制品检验合格证B
生物制品批签发证明C
《进口药品检验报告书》D
《进口药品通关单》
考题
单选题根据《药品管理法》及相关规定，以下关于药品内涵的理解正确的是（ ）A
药品包括人用药品、兽用药品和农药B
生化药品按生物制品来进行审批C
原料药不按药品管理D
用于血源筛查的体外生物诊断试剂属于生物制品批签发药品
考题
多选题生物制品管理规定包括（ ）A采用最快速的运输方法，缩短运输时间B调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单C使用中密切观察，发生药物不良反应及时妥善处理并按相关规定及时上报有关部门D对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂等实行批签发管理E贮存温度通常为2-10℃，贮存库的温度、湿度及避光要求应符合要求
考题
填空题生物制品的检定包括（）（）（）
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