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批记录

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考题 批记录由哪些记录组成?
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考题 简述药品生产批记录和批包装记录的重要性。
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考题 岗位记录填写错误后划去修改,有关修改权限,以下说法正确的是()。 A、只有QA/带班才能对批生产记录进行修改B、只有QA才能对批生产记录进行修改。C、只有经授权允许记录修改人员才能对本岗位记录修改D、只有QA/生产管理员才能对批生产记录进行修改
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考题 清场记录应纳入()A.批生产记录B.生产工艺规程C.质量管理文件D.批包装记录
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考题 依照 依照A、生产工艺规程B、批检验记录C、岗位操作法D、标准操作法E、批生产记录
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考题 批生产记录A．字迹清晰、内容真实、数据完整B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
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考题 一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为（）A、批包装记录B、批生产记录C、批号D、生产工艺规程
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考题 一致性评价工作所涉及的所有生产批次（含BE批、工艺验证批等）相关记录，包括（）。A、批生产记录B、批检验记录C、稳定性试验记录D、仪器设备使用记录
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考题 原版空白的批包装记录的（）的要求与原版空白的批生产记录相同。A、审核B、批准C、复制D、发放
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考题 批生产记录
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考题 中药饮片批记录包括（）。A、批生产记录B、批包装记录C、批检验记录D、批放行记录
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考题 每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。A、批检验记录B、批生产记录C、药品放行审核记录D、批包装记录
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考题 药品的批记录中包括哪些记录？
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考题 原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同？
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考题 批记录是指（）。
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考题 批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录，每批产品的生产只能发放一份（）A、批生产记录B、空白批生产记录C、原版空白批生产记录的复制件D、批生产记录的复制件
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考题 每批产品均应当有相应的（），可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。A、批质量标准B、批生产记录C、批检验标准D、批检验记录
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考题 清场记录应纳入（）A、批生产记录B、生产工艺规程C、质量管理文件D、批包装记录
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考题 自备篷布、自备集装箱运输发生损失时，车站均应在（）。A、发现当日内按批（车）编制普通记录B、发现当日内按批（车）编制货运记录C、发现次日内按批（车）编制普通记录D、发现次日内按批（车）编制货运记录
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考题 多选题一致性评价工作所涉及的所有生产批次（含BE批、工艺验证批等）相关记录，包括（）。A批生产记录B批检验记录C稳定性试验记录D仪器设备使用记录
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考题 单选题GMP要求的批记录，不包括的是（）A 批生产记录B 批包装记录C 批签发记录D 药品放行审核记录
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考题 问答题药品的批记录中包括哪些记录？
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考题 单选题每批产品均应当有相应的（），可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。A 批质量标准B 批生产记录C 批检验标准D 批检验记录
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考题 单选题自备篷布、自备集装箱运输发生损失时，车站均应在（）。A 发现当日内按批（车）编制普通记录B 发现当日内按批（车）编制货运记录C 发现次日内按批（车）编制普通记录D 发现次日内按批（车）编制货运记录
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考题 多选题中药饮片批记录包括（）。A批生产记录B批包装记录C批检验记录D批放行记录
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考题 单选题批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录，每批产品的生产只能发放一份（）A 批生产记录B 空白批生产记录C 原版空白批生产记录的复制件D 批生产记录的复制件
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考题 多选题每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。A批检验记录B批生产记录C药品放行审核记录D批包装记录
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