考题
药品生产企业产品生产管理文件包括( )。A.生产工艺规程B.岗位操作法或标准操作规程C.批生产记录D.批检验记录E.产品质量稳定性考察
考题
清场记录应纳入()A.批生产记录B.生产工艺规程C.质量管理文件D.批包装记录
考题
一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为()A.批包装记录B.批生产记录C.批号D.生产工艺规程
考题
依照
依照A、生产工艺规程B、批检验记录C、岗位操作法D、标准操作法E、批生产记录
考题
产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或实际用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差为( )。A.批号B.批生产记录C.物料平衡D.标准操作规程E.生产工艺规程
考题
用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用于追溯和审查该批药品的生产历史为( )。A.批号B.批生产记录C.物料平衡D.标准操作规程E.生产工艺规程
考题
《药品生产质量管理规范》规定,药品质量管理文件主要有A.批生产记录B.批检验记录C.生产工艺规程D.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程E.产品质量稳定性考察
考题
《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。A.批生产记录B.批检验记录C.生产工艺规程D.岗位操作法E.标准操作规程
考题
《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有
A、批生产记录
B、批检验记录
C、生产工艺规程
D、岗位操作法
E、标准操作规程
考题
药品生产管理文件包括A.生产工艺规程
B.质量标准和检验操作规程
C.批生产记录
D.批检验记录
考题
批包装记录是依据工艺规程中与包装相关的内容制定,记录的设计是要有效控制填写差错,批包装记录的每一页均标注()A、包装产品的名称B、包装规格C、包装形式D、产品的批号
考题
一致性评价工作所涉及的所有生产批次(含BE批、工艺验证批等)相关记录,包括()。A、批生产记录B、批检验记录C、稳定性试验记录D、仪器设备使用记录
考题
中药饮片批记录包括()。A、批生产记录B、批包装记录C、批检验记录D、批放行记录
考题
每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A、批检验记录B、批生产记录C、药品放行审核记录D、批包装记录
考题
批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录,每批产品的生产只能发放一份()A、批生产记录B、空白批生产记录C、原版空白批生产记录的复制件D、批生产记录的复制件
考题
清场记录应纳入()A、批生产记录B、生产工艺规程C、质量管理文件D、批包装记录
考题
每批产品或每批中部分产品的包装都应当有()。A、批生产记录B、批次C、批包装记录D、批号
考题
批生产记录应()归档。A、生产日期B、批号C、包装日期D、出厂日期
考题
多选题一致性评价工作所涉及的所有生产批次(含BE批、工艺验证批等)相关记录,包括()。A批生产记录B批检验记录C稳定性试验记录D仪器设备使用记录
考题
多选题批包装记录是依据工艺规程中与包装相关的内容制定,记录的设计是要有效控制填写差错,批包装记录的每一页均标注()A包装产品的名称B包装规格C包装形式D产品的批号
考题
单选题GMP要求的批记录,不包括的是()A
批生产记录B
批包装记录C
批签发记录D
药品放行审核记录
考题
单选题批生产记录应()归档。A
生产日期B
批号C
包装日期D
出厂日期
考题
多选题中药饮片批记录包括()。A批生产记录B批包装记录C批检验记录D批放行记录
考题
单选题批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录,每批产品的生产只能发放一份()A
批生产记录B
空白批生产记录C
原版空白批生产记录的复制件D
批生产记录的复制件
考题
多选题每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A批检验记录B批生产记录C药品放行审核记录D批包装记录