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根据《药品注册管理办法》，按照新药管理的是（）
- A、未在中国境内生产过的药品
- B、未在中国境内上市销售的药品
- C、改变剂型的
- D、改变给药途径的
- E、增加新的适应症的
参考答案
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考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重药品不良反应的是()。
A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物
考题
药品注册管理办法说法正确的是()。
A、新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报C、药品注册标准不得低于中国药典的规定D、以上都是
考题
多选题根据2005年《药品注册管理办法》，已上市药品（）的，按照新药申请管理。A改变剂型B改变规格C改变给药途径D增加新适应症
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