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题目内容
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新药临床评价的主要任务是:()
- A、实行双盲给药
- B、选择病人
- C、进行Ⅰ~Ⅱ期的临床试验
- D、合理应用一个药物
- E、计算有关试验数据
参考答案
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考题
药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透、延伸发展起来的新药研究领域,主要任务不包括( )A.新药临床试验前,药效学研究的设计B.药物上市前,临床试验的设计C.上市后药品有效性再评价D.上市后药品不良反应或非预期性作用的监测E.国家疾病药物的遴选
考题
请教:2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(4)第1大题第16小题如何解答?
【题目描述】
第 16 题广义地说,药物评价应包括( )。
A.新药临床研究和药物上市后再评价
B.药物临床评价
C.新药的临床前研究
D.临床评价和非临床评价
E.临床前研究和上市后药品的质量评价
考题
关于药物的临床评价的说法正确的是
A、药物的临床评价就是药物的疗效评价B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行D、药物的临床评价不包括安全性评价E、药物临床评价不包括经济性评价
考题
关于药品的临床评价,下列说法错误的是A.新药在上市前要经过三期临床试验B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
考题
关于药物的临床评价的说法正确的是A.药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行
B.药物的临床评价是一项长期的系统性工作
C.药物的临床评价就是药物的疗效评价
D.药物的临床评价不包括安全性评价
E.药物临床评价不包括经济性评价
考题
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价
考题
新药申请注册程序的主要步骤是()A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
考题
单选题新药临床评价的主要任务是?()A
实行双盲给药B
选择病人C
进行Ⅰ~Ⅱ期的临床试验D
合理应用一个药物E
计算有关试验数据
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