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不属于处方前研究工作的主要任务是()
- A、获取新药的相关理化参数
- B、测定其动力学特征
- C、新药的临床评价
- D、测定与处方有关的物理性质
参考答案
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考题
根据《医疗机构药事管理规定》,不属于医疗机构药师的工作职责的是A、药品调剂B、处方点评与超常预警C、药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告D、临床药物治疗方案的制定E、参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测
考题
下列关于药物制剂处方设计前工作的叙述错误的是A.不同的给药途径对制剂的要求也不一样B.处方前工作要求准确且及时并尽可能多地获取处方前信息C.文献检索是处方前工作首先面临的一个重要内容D.处方前工作只关系到药物制剂的有效性E.药物的理化性质测定也是处方前工作的一项主要内容
考题
下列关于新药体内研究的说法错误的是:()A、新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一B、在新药研制过程中,应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数C、已经用于临床的药物便无需进行体内研究D、新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药-时曲线下面积等数据
考题
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价
考题
药物临床评价是指()。A、对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
考题
单选题下列关于新药体内研究的说法错误的是:()A
新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一B
在新药研制过程中,应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数C
已经用于临床的药物便无需进行体内研究D
新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药-时曲线下面积等数据
考题
单选题处方前工作包括()A
处方与制备工艺研究B
制剂药理、毒理研究C
申报工作D
获取新药的相关理化参数
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