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中国药典》规定,缓释制剂必须从释药曲线图中至少选出3个取样时间点用于表征体外药物释放度,第一点为开始0.5~2小时的取样时间点,用于考察(),第二点为中间的取样时间点,用于考察(),最后的取样时间点,用于考察()。
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考题
按照《中国药典》微粒制剂指导原则中靶向制剂的分类,一级靶向制剂系指( )A.进入靶器官释药的制剂圆感B.进入靶组织释药的制剂yC.进入靶部位的毛细血管床释药的制剂D.进入靶部位的特殊细胞释药的制剂E.药物作用于细胞内的一定部位的制剂
考题
缓释、控释制剂共同的特点是 A.恒速释药B.按一级速度释药C.减少服药次数SXB
缓释、控释制剂共同的特点是A.恒速释药B.按一级速度释药C.减少服药次数D.减少用药总剂量E.保持稳态血药浓度,减少峰谷现象
考题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中,正确的是()A、缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行B、受试者的要求及选择标准与普通制剂相同C、多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验D、受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较,AUC符合生物等效性要求,Cmax明显降低、tmax明显延退,即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征E、多次给药取样点的设计,应连续服药时间至少经过7个半衰期后,连续测定3天的谷浓度,以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计,测定末次给药完整血药浓度-时间曲线
考题
单选题按照《中国药典》微粒制剂指导原则中靶向制剂的分类,二级靶向制剂指系( )A
进入靶器官释药的制剂圆感B
进入靶组织释药的制剂C
进入靶部位的毛细血管床释药的制剂D
进入靶部位的特殊细胞释药的制剂E
药物作用于细胞内的一定部位的制剂
考题
填空题《中国药典》规定,体外释放速率试验应能反映出受试制剂释药速率的(),且能满足统计学处理的需要,释药全过程的时间不应低于给药的(),且累积释放百分率要求达到()。
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