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生物制品生产单位生产的血液制品不符合国家质量标准的,导致或者可能导致传染病传播、流行的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正,没收违法所得,可以并处()的罚款;已取得许可证的,原发证部门可以依法暂扣或者吊销许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
- A、五万元以下
- B、五千元以上三万元以下
- C、十万元以下
参考答案
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考题
下列哪种条件的新药将不受理技术转让A、中药注射剂,申报生产单位为1家B、简单改变剂型的新药,申报生产单位超过3家C、首创的原料药及其制剂;申报生产单位为2家D、工艺重大改革后的生物制品,申报生产单位为1家E、国内外尚未批准上市的生物制品,申报生产单位为2家
考题
血站(库)、生物制品生产单位,必须严格执行国务院卫生行政部门的有关规定,保证血液、血液制品的质量,防止因输入血液、血液制品引起()等疾病的发生。
A.疟疾B.全选C.艾滋病D.病毒性肝炎
考题
医疗临床用的血液能出售给血液制品单位吗?()A、血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。B、血站、医疗机构可以将超过储存期的血液出售给血液制品生产单位。C、血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站,但可以出售给血液制品生产单位。
考题
违反传染病防治法规定,有哪种情形,导致或者可能导致传染病传播、流行的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正,没收违法所得,可以并处五万元以下的罚款;已取得许可证的,原发证部门可以依法暂扣或者吊销许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任?()A、饮用水供水单位供应的饮用水不符合国家卫生标准和卫生规范的B、涉及饮用水卫生安全的产品不符合国家卫生标准和卫生规范的C、用于传染病防治的消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范的D、出售、运输疫区中被传染病病原体污染或者可能被传染病病原体污染的物品,未进行消毒处理的E、生物制品生产单位生产的血液制品不符合国家质量标准的
考题
多选题下列关于血液制品的说法,错误的是( )。A血液制品经营单位应当具备与所经营的产品相适应的冷藏条件和熟悉所经营品种的业务人员B新建、改建或者扩建血液制品生产单位,由国务院药品监督管理部门审核批准C血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品,应当符合国家规定的卫生标准和要求D血液制品生产单位必须达到《药品生产质量管理规范》规定的标准,并经省级药品监督管理部门审查合格
考题
多选题下列关于血液制品的说法,正确的是( )。A血液制品出厂前,必须经过质量检验,经检验不符合国家标准的,严禁出厂B供血浆者是采集供应血液制品生产用原料血浆的单位,根据地区血源资源自行设立C原料血浆是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆D血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆
考题
单选题医疗临床用的血液能出售给血液制品单位吗?()A
血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。B
血站、医疗机构可以将超过储存期的血液出售给血液制品生产单位。C
血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站,但可以出售给血液制品生产单位。
考题
单选题下列关于血液制品的说法,正确的是( )。A
新建、改建或者扩建血液制品生产单位,由国务院药品监督管理部门审核批准B
血液制品生产单位,经省级药品监督管理部门审查合格,方可从事血液制品的生产活动C
国内尚未生产的品种,无须按照国家有关新药审批的程序和要求申报D
血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆
考题
单选题《安全生产条例》规定,安全费用由()根据国家或者省级确定的标准自行提取,专户储存,专项用于安全生产。A
生产单位法人B
生产单位C
生产单位主要负责人
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