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下列属于注册管理的药包材产品的是:()。
- A、输液瓶(袋、膜及配件)
- B、药用(注射剂、口服或者外用剂型)瓶(管、盖)
- C、药用干燥剂
- D、药用硬片(膜)
参考答案
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考题
有关药品包装材料叙述错误的是A.药品的包装材料可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类B.I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器C.Ⅱ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌D.输液瓶铝盖、铝塑组合盖属于Ⅱ类药包材E.塑料输液瓶或袋属于l类药包材
考题
想《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号),原料药、药用辅料和药包材的审批形式是A.在审批药品制剂注册申请时一并审评审批
B.在审批原料药注册申请时一并审评审批
C.在审批药用辅料注册申请时一并审评审批
D.分别审批
考题
阿仑膦酸钠维D3片是中国第一个骨质疏松药物和维生素D的单片复方制剂,每片含阿仑膦酸钠70mg(以阿仑膦酸计)和维生素D32800IU。铝塑板包装,每盒1片。
该药品包装铝塑板属于A、Ⅰ类药包材?
B、Ⅱ类药包材?
C、Ⅲ类药包材?
D、Ⅳ类药包材?
E、Ⅴ类药包材?
考题
申请人提出药包材进口申请的,应当填写(),向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品。A、《药包材注册申请表》B、《药包材注册补充申请表》C、《药包材注册再申请表》D、《药包材进口申请》
考题
药包材检验机构在接到注册检验通知和样品后,应当在30日内完成检验,出具检验报告书并提出意见,报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门并通知申请人。新型药包材的注册检验应当在()内完成。A、15日B、30日C、45日D、60日
考题
对使用不合格药包材的处罚有:()。A、(食品)药品监督管理部门应当责令停止使用,并处1万元以上3万元以下的罚款B、没收违法所得C、已包装药品的药包材应当立即收回并由(食品)药品监督管理部门监督处理D、没收不合格的药包材
考题
未获得《药包材注册证》,擅自生产药包材的,(食品)药品监督管理部门应当责令停止生产,并处以()的罚款。A、2千元以上1万元以下B、5千元以上2万元以下C、1万元以上3万元以下D、货值金额二到五倍
考题
单选题阿仑膦酸钠维D3片是中国第一个骨质疏松药物和维生素D的单片复方制剂,每片含阿仑膦酸钠70mg(以阿仑膦酸计)和维生素D32800IU。铝塑板包装,每盒1片。该药品包装铝塑板属于()A
Ⅰ类药包材B
Ⅱ类药包材C
Ⅲ类药包材D
Ⅳ类药包材E
Ⅴ类药包材
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