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下列属于注册管理的药包材产品的是:()。

  • A、输液瓶(袋、膜及配件)
  • B、药用(注射剂、口服或者外用剂型)瓶(管、盖)
  • C、药用干燥剂
  • D、药用硬片(膜)

参考答案

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考题 有关药品包装材料叙述错误的是A.药品的包装材料可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类B.I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器C.Ⅱ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌D.输液瓶铝盖、铝塑组合盖属于Ⅱ类药包材E.塑料输液瓶或袋属于l类药包材

考题 药包材须经药品监督管理部门注册并获得( )后方可生产。A.药包材生产许可证B. 药包材注册许可证C. 药包材生产企业许可证D. 药包材批准文号

考题 首次进口的药包材,须取得( )核发的《进口药包材注册证书》。A. 省级药监部门B. 省级质检部门C. 国家药监部门D.国家质检部门

考题 该药品包装铝塑板属于()。A、Ⅰ类药包材B、Ⅱ类药包材C、Ⅲ类药包材D、Ⅳ类药包材E、Ⅴ类药包材

考题 下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是A.中药饮片B.化学原料药C.血清、疫苗D.药包材、医疗器械

考题 该塑料瓶包装材料属于A.Ⅰ类药包材 B.Ⅱ类药包材 C.Ⅲ类药包材 D.Ⅳ类药包材 E.前四类之外的药包材

考题 下列不属于检验检疫机构实施卫生注册管理的出口商品是(  )。 A.纺织品 B.水产品 C.肉类产品 D.食用油

考题 下列各项属于有关投资建设管理的法律的是()。A:《建设工程质量管理条例》 B:《产品质量法》 C:《中华人民共和国注册建筑师条例》 D:《造价工程师注册管理办法》

考题 想《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号),原料药、药用辅料和药包材的审批形式是A.在审批药品制剂注册申请时一并审评审批 B.在审批原料药注册申请时一并审评审批 C.在审批药用辅料注册申请时一并审评审批 D.分别审批

考题 阿仑膦酸钠维D3片是中国第一个骨质疏松药物和维生素D的单片复方制剂,每片含阿仑膦酸钠70mg(以阿仑膦酸计)和维生素D32800IU。铝塑板包装,每盒1片。 该药品包装铝塑板属于A、Ⅰ类药包材? B、Ⅱ类药包材? C、Ⅲ类药包材? D、Ⅳ类药包材? E、Ⅴ类药包材?

考题 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对药包材注册申请进行审查时,应当公示审批()。A、流程B、意见C、过程和结果D、材料

考题 申请药包材注册必须进行药包材()。A、风险监测B、样品试验C、风险评估D、注册检验

考题 申请人提出药包材进口申请的,应当填写(),向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品。A、《药包材注册申请表》B、《药包材注册补充申请表》C、《药包材注册再申请表》D、《药包材进口申请》

考题 国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录,并对目录中的产品实行()管理。A、注册B、监督C、生产D、质量

考题 国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照规定申请注册,经批准后方可()和使用。A、生产、经营B、研制、生产C、生产、进口D、经营、出口

考题 药包材注册申请包括()申请。A、生产B、进口C、补充D、出口

考题 下列不属于鉴别检验结论的是()。A、假冒注册商标产品B、真品C、假冒注册商标且伪劣产品D、仿冒注册商标且伪劣产品

考题 药包材检验机构在接到注册检验通知和样品后,应当在30日内完成检验,出具检验报告书并提出意见,报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门并通知申请人。新型药包材的注册检验应当在()内完成。A、15日B、30日C、45日D、60日

考题 对使用不合格药包材的处罚有:()。A、(食品)药品监督管理部门应当责令停止使用,并处1万元以上3万元以下的罚款B、没收违法所得C、已包装药品的药包材应当立即收回并由(食品)药品监督管理部门监督处理D、没收不合格的药包材

考题 下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()。A、中药材、中药饮片B、化学原料药C、血清、疫苗D、药包材、医疗器械

考题 未获得《药包材注册证》,擅自生产药包材的,(食品)药品监督管理部门应当责令停止生产,并处以()的罚款。A、2千元以上1万元以下B、5千元以上2万元以下C、1万元以上3万元以下D、货值金额二到五倍

考题 国家食品药品监督管理局核发的《药包材注册证》或者《进口药包材注册证》的有效期为()年。A、2B、3C、4D、5

考题 药包材注册检验由国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门设置或确定的药包材检验机构承担。

考题 药包材产品分为I、II、III类。

考题 以下哪个药包材未实施注册管理()。A、输液瓶、输液袋B、药用铝箔C、药用天然橡胶D、药用干燥剂

考题 单选题下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()。A 中药材、中药饮片B 化学原料药C 血清、疫苗D 药包材、医疗器械

考题 单选题阿仑膦酸钠维D3片是中国第一个骨质疏松药物和维生素D的单片复方制剂,每片含阿仑膦酸钠70mg(以阿仑膦酸计)和维生素D32800IU。铝塑板包装,每盒1片。该药品包装铝塑板属于()A Ⅰ类药包材B Ⅱ类药包材C Ⅲ类药包材D Ⅳ类药包材E Ⅴ类药包材