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《中华人民共和国药典》版附录的制剂通则中,规定注射剂应做的常规检查项目有()
- A、不溶性微粒
- B、无菌
- C、可见异物
- D、微生物限度
- E、细菌内毒素或热原
参考答案
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考题
案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。下列有关注射剂检查项目的叙述,哪些不符合《中国药典》规定()A、注射剂应进行微生物限度检查并符合规定B、加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查C、静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒D、各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查E、注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异
考题
单选题注射剂质量要求不包括()A
无菌检查B
无热原检查C
释放度检查D
可见异物检查E
不溶性微粒检查
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