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国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（）
- A、责令修改药品说明书
- B、暂停生产、销售和使用该药品
- C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
- D、对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
参考答案
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考题
承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是A．中国食品药品检定研究院B．国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C．国家药品监督管理部门药品评价中心D．国家药品监督管理部门食品药品审 核查验中心
考题
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（ ）。A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B.责令修改药品说明书C.责令暂停生产、销售、使用和召回药品D.对出现新的药品不良反应的药品，撤销药品批准证明文件
考题
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（ ）。A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布D.对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取 A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理E、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理
考题
应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心
考题
对死亡病例,事件发生地和药品生产企业所在地的()药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报告进行分析、评价,必要时进行现场调查,并将评价结果报省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心。
A、县级B、市级C、省级
考题
根据国家药品不良反应监测中心的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取A．撤销该药品批准证明文件，并予以公布B．不得生产或者进口、销售和使用C．当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施E．责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
考题
根据分析评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省级药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心
考题
应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的机构应该是A.国家食品药品监督管理总局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心
考题
A.国家卫生健康委
B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
C.国家药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应监测方法研究的部门是
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用和召回药品
C.对不良反应大的药品，应当撤销药品 批准证明文件
D.对已撤销批准证明文件的药品，退回 药品生产企业销毁处理
E.要求企业开展药品安全性、有效性相 关研究
考题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作的机构是
考题
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理措施不正确的是（）A要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B责令修改药品说明书C责令暂停生产、销售、使用和召回药品D对出现新的药品不良反应的药品，撤销药品批准证明文件
考题
加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是（）A、中国食品药品检定研究院B、国家药品监督管理部门药品审评中心C、国家药品监督管理部门药品评价中心D、国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
考题
承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）A、中国食品药品检定研究院B、国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C、国家药品监督管理部门药品评价中心D、国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
考题
单选题应及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门的是（ ）A
药品生产企业B
执业药师、经治医师C
省级药品不良反应监测机构D
国家药品不良反应监测中心
考题
单选题定期通报国家药品不良反应报告和监测情况（）A
国家食品药品监督管理局B
省级食品药品监督管理局C
国家或省食品药品监督管理部门D
国家药品不良反应监测中心E
省级药品不良反应监测中心
考题
单选题及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是（）A
国家食品药品监督管理总局B
省级食品药品监督管理局C
国家或省食品药品监督管理部门D
国家药品不良反应监测中心E
省级药品不良反应检测中心
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（ ）。A责令修改药品说明书B暂停生产，销售和使用该药品C对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件D对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（ ）A责令修改药品说明书B暂停生产，销售和使用该药品C对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布D对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有（）A责令修改药品说明书B暂停生产、销售、使用和召回药品C对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件D对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业并销毁处理E要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
考题
单选题根据《药品不良反应报告与监测管理办法》，根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是（ ）A
药品生产企业B
省级药品监督管理部门C
国家药品不良反应监测机构D
国家药品监督管理部门
考题
单选题国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理措施不正确的是（）A
要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B
责令修改药品说明书C
责令暂停生产、销售、使用和召回药品D
对出现新的药品不良反应的药品，撤销药品批准证明文件
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