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组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是()
- A、中国食品药品检定研究院
- B、CFDA药品审评中心
- C、CFDA药品评价中心
- D、CFDA食品药品审核查验中心
参考答案
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考题
国家食品药品监督管理局的主要职责包括( )。A.依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械B.拟订和完善执业药师资格准人制度,监督和指导执业药师注册工作C.监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量,定期发布国家药品、医疗器械质量公报D.依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处E.拟订化妆品市场准入标准,负责化妆品的审批工作
考题
组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是A.CFDA药品审评中心B.CFDA药品评价中心C.CFDA药品审核查验中心D.CFDA投诉举报中心
考题
关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是()
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
考题
国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括A、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施B、负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施C、负责对医疗机构进行监管D、负责食品药品安全事故应急体系建设E、指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为
考题
企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责?( ) 1)组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;3)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;4)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5)负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7)组织验证、校准相关设施设备;8)组织医疗器械不良事件的收集与报告;9)负责医疗器械召回的管理;10)组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;11)组织或者协助开展质量管理培训;12)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。A.1.2.5.9B.1.2.3.4.7.9.10C.以上12点均是
考题
国家药品监督管理局负责A.制定药品、医疗器械和化妆品监管制度
B.药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚
C.药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
D药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚
考题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件的机构是
考题
组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是()ACFDA药品审评中心BCFDA药品评价中心CCFDA药品审核查验中心DCFDA投诉举报中心
考题
组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是()A、CFDA药品审评中心B、CFDA药品评价中心C、CFDA药品审核查验中心D、CFDA投诉举报中心
考题
企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下哪些职责()。A、组织验证、校准相关设施设备B、组织医疗器械不良事件的收集与报告C、负责医疗器械召回的管理D、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核E、组织或者协助开展质量管理培训
考题
单选题药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查,不包括的环节有()A
仓储B
使用物料标识C
研制 D
生产、经营
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