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题目内容
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单选题
新药的临床前研究包括的内容是（ ）。
A
生物等效性试验
B
制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药动学等研究
C
不良反应的考察
D
人体安全性评价
E
科研文章
参考答案
参考解析
解析：
临床前研究，包括文献研究、处方设计、配制工艺、质量指标、稳定性、有效性、药理、毒理学、基础药动学研究等。
临床前研究，包括文献研究、处方设计、配制工艺、质量指标、稳定性、有效性、药理、毒理学、基础药动学研究等。
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考题
下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是
A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究D、药物相互作用的药动学研究E、毒理学研究
考题
以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究B、临床前药理学研究不包括毒理学研究C、药动学属于新药药理学研究内容之一D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
考题
新药的临床前研究，应包括的内容是A.推荐临床给药剂量，试制样品的均一性B.生物等效性试验，确定新的化学结构C.药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究D.不良反应的考察，确保药品的安全性E.人体安全性评价，多中心临床试验
考题
为保证Ⅰ期临床试验的安全性，选6～7人，给予剂量不大于100μg，主要评价药物的安全性和药动学特征的研究，属于A．临床前一般药理学研究
B．临床前药效学研究
C．临床前药动学研究
D．0期临床研究
E．临床前毒理学研究
考题
以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究B.临床前药理学研究不包括毒理学研究C.药动学属于新药药理学研究内容之一D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
考题
为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括（）等A、药物的合成工艺、提取方法B、理化性质及纯度、剂型选择C、处方筛选、制备工艺D、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究
考题
单选题新药的临床前研究，应包括的内容是（ ）。A
推荐临床给药剂量，试制样品的均一性B
生物等效性试验，确定新的化学结构C
药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究D
不良反应的考察，确保药品的安全性E
人体安全性评价，多中心临床试验
考题
单选题新药的临床前研究包括的内容是（ ）。A
生物等效性试验B
制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药动学等研究C
不良反应的考察D
人体安全性评价E
科研文章
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