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问答题
简述药品生产的市场准入管理。
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考题
必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记( )。A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一E.药品零售企业行为规则之一
考题
要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备是( )。A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一E.药品零售企业行为规则之一
考题
(81～83题共用备选答案)A．药品批发企业市场准入程序B．药品生产企业行为规则之一C．药品生产企业市场准入条件之一D．药品零售企业行为规则之一E．药品使用单位行为规则之一要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备是( )。
考题
审核和调配药品处方的药剂人员必须是药学技术人员是( )。A．药品批发企业市场准入程序B．药品生产企业行为规则之一C．药品生产企业市场准入条件之一D．药品零售企业行为规则之一E．药品使用单位行为规则之一
考题
药品注册管理是指A．法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度B．控制药品准入的前置性药品管理制度C．法定的药品市场准入的管理制度D．法定的控制药品市场准入的管理制度E．法定的药品前置性管理制度
考题
药品注册管理是（ ）。A．药品生产许可制度B．法定的控制药品市场准入的事后管理模式C．法定的控制药品市场准入的前置性管理模式D．国家药品上市许可的事前控制E．进口药品上市许可的事前控制
考题
药品注册管理（ ）A．控制药品市场准入的制度B．法定的控制药品市场准入的前置性管理制度C．法定的控制药品准入的制度D．控制药品市场准入的前置性管理制度E．法定的控制药品市场准入的前置性制度
考题
药事组织管理模式的特征是A．除药品临床研究机构外，一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范如GLP、GCPB．一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式-许可证制度，严格规定必要的市场准入条件市场准入程序，同时重视药品生产，批发零售行为的规范如GMP，GSPC．由于管理方式、管理措施不同，形成了药事组织分类管理的模式D．为达目的，针对不同的药事组织采取不同的但是必要的管理方式、管理措施E．以保证公众用药安全、有效、方便及时，维护公众生命和健康为根本目的
考题
必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记是( )A．药品生产企业市场准入条件之一B．药品生产企业行为规则之一C．药品批发企业市场准入程序D．药品零售企业市场准入程序E．药品批发企业行为规则之一
考题
对药品生产企业给予了严格的规定并且规定了必要的严格的市场准入条件、市场准入程序、行为规则的是（ ）。A、药品经营质量管理规范B、中华人民共和国药典C、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法》实施条例D、《药品流通监督管理办法（暂行）》E、国家基本用药目录
考题
对药品生产企业给予了严格的规定并且规定了必要的严格的市场准入条件、市场准入程序、行为规则的是
A. 中华人民共和国药典
B. 《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C. 《药品流通监督管理办法(暂行)》
D. 国家基本用药目录
E. 药品经营质量管理规范
考题
A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品使用单位的市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一E.药品零售企业市场准入程序必须经市县级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记是（ ）。
考题
药品注册管理是（）。A、控制药品市场准入的制度B、法定地控制药品市场准入地前置性管理制度C、法定地控制药品准入的制度D、控制药品市场准入的前置性管理制度E、法定地控制药品市场准入的前置性制度
考题
单选题药品注册管理是指（）A
控制药品市场准入的事后管理的模式B
控制药品市场准入的前置性药品管理制度C
控制药品市场准入的分类制度D
控制药品市场准入的相关法规制度E
控制药品市场准入的非强制性制度
考题
多选题下列属于药品生产企业管理特点的是（）A药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任B药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量，是保证药品质量的前位关键环节C对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量D药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备E《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件
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