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单选题
包装同一品种药品,更换下一个生产批号之前,也必须进行清场,以防止()的发生。
A
混药事故
B
混批事故
C
数量错误
D
交叉污染
参考答案
参考解析
解析:
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考题
关于GMP中生产管理的要求说法正确的是()。A、每批药品均应当编制唯一的批号B、除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期C、不得以产品包装日期作为生产日期D、不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能
考题
的标签的内容、格式及颜色必须一致。A.同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)B.同一企业相同品种如有不同规格C.进口药品的包装、标签应标明D.进口分装药品的包装、标签应标明E.经批准异地生产的药品的包装、标签应标明
考题
药品标签或说明书上必须注明A.药品成分、剂型、生产企业、生产批号B.药品通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号C.药品名称、规格、生产批号、批准文号D.药品通用名称、剂型、规格、生产企业、生产批号E.药品名称、成分、剂型、包装、批准文号
考题
请根据以下内容回答 119~120 题A.药品最小销售单元B.进口药品的包装标签C.进口分装药品的包装、标签D.经批准异地生产的药品的包装、标签E.同一企业、同一药品的相同规格品种第 119 题 应标明原生产国家或地区企业名称、生产日期批号、有效期及国内分装企业名称等的是( )。
考题
申请进行药品分包装应符合的要求是A.该药品已取得了《进口药品注册证》B.该药品是中国境内尚未生产的品种C.该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种D.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,期限一般不超过5年E.该药品已取得了《医药产品注册证》
考题
申请进行进口药品分包装的,应符合下列哪些要求A.该药品是中国境内尚未生产的品种B.该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种C.该药品已取得了"进口药品注册证"D.该药品已取得了"医药产品注册证"E.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,期限-般不超过5年
考题
关于同品种药品标签规定的说法,正确的是A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
B.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C.同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
D.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的,其标签可以标注两个规格,并标明此包装的规格
考题
单选题下列关于同品种药品标签的说法错误的是()A
同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致B
药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注C
同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别D
双跨品种可以使用不同的商品名
考题
单选题同品种药品标签的规定的说法,正确的是( )A
同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同,其标签内容、格式及颜色可以不一致B
药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注C
同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,可以采用同一种包装D
双跨品种,在用于处方药的适应症时,其标签必须印有专有标识
考题
多选题每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,并填写清场记录。清场记录内容包括()。A操作间编号、产品名称、批号B生产工序、清场日期C检查项目及结果D清场负责人和复核人签名
考题
问答题同一品种连续生产五天或换品种应如何清场?
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