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单选题
药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行（）。
A
质量监督
B
基本准则
C
全过程
D
《医疗机构制剂许可证》
参考答案
参考解析
解析：
本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》第五条规定，本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。第三条规定，医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定，国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公告。
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考题
根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》B、经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》E、经所在地卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
考题
医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当( )。A．持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请B．持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请C．持《医疗机构制剂许可证》向省级药品监督管理部门提出申请D．持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请E．不需办理进口手续
考题
关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。A．医疗机构制剂不允许委托配制B．经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制C．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制D．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制E．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂，可以委托本配制
考题
医疗机构制剂配制监督管理是指( )。A．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动B．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动C．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动D．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动E．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动
考题
负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公报的是A、县级以上药品监督管理局B、市级药品监督管理局C、省、自治区、直辖市药品监督管理局D、省、自治区、直辖市卫生行政部门E、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
考题
省级药品监督管理部门负责A．审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》B．审批医院制剂及其内包材C．负责GSP认证的组织实施D．负责建立GSP检查员库E．受国家委托，对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检验
考题
《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括 A.制剂室负责人SXB
《医疗机构制剂许可证》的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括A.制剂室负责人B.配制地址C.配制范围D.注册地址E.有效期限
考题
医疗机构配制的制剂必须取得A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
考题
医疗机构配置制剂的审批程序是A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》B、经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》E、经所在卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
考题
对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经批准的部门是A、国家食品药品监督管理总局B、省级药品监督管理部门C、县级药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门E、地区药品监督管理部门
考题
医疗机构配制的制剂必须取得A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
考题
配制麻醉药品和精神药品的医疗机构，最正确的是A.应有医疗机构制剂许可证
B.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡
C.应有医疗机构制剂许可证，经省级药品监督管理部门批准
D.应有印鉴卡，经省级药品监督管理部门批准
E.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡，并经省级药品监督管理部门批准
考题
对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经批准的部门是A.国家食品药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门E.地区药品监督管理部门
考题
对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经批准的部门是A:国家食品药品监督管理部门B:省级药品监督管理部门C:县级药品监督管理部门D:市级药品监督管理部门E:地区药品监督管理部门
考题
社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以配备A.药品监督管理部门批准的非处方药
B.省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药品和急救用药
C.药品监督管理部门批准的医疗机构制剂
D.药品监督管理部门批准的医疗机构制剂
考题
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）A、对制剂质量负全部责任B、医疗机构制剂配制质量管理规范C、定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查D、主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
考题
单选题对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经批准的部门是（）A
国家食品药品监督管理部门B
省级药品监督管理部门C
县级药品监督管理部门D
市级药品监督管理部门E
地区药品监督管理部门
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