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单选题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，实施保护的保护期是（ ）。
A
1年
B
2年
C
3年
D
6年
参考答案
参考解析
解析：
《药品管理法实施条例》第三十四条的规定：自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的，药品监督管理部门不予许可；但是，其他申请人提交自行取得数据的除外。
《药品管理法实施条例》第三十四条的规定：自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的，药品监督管理部门不予许可；但是，其他申请人提交自行取得数据的除外。
更多 “单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，实施保护的保护期是（ ）。A 1年B 2年C 3年D 6年” 相关考题
考题
对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,SFDA自批准该许可之日起()年内,对未经已获得许可的申请人同意,使用其未披露数据的申请不予批准。
A、3B、4C、5D、6
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的A、不允许进口B、在限定条件下可以依法批准进口C、经出口国或地区药品管理部门批准可以进口D、只要有市场就可以进口E、可无条件进口
考题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》及其实施条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的（ ）。A．没收其销售或者使用的假药、劣药B．没收违法所得C．并处违法销售或使用药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D．并处违法生产、销售药品货值金额l倍以上3倍以下的罚款E．情节严重的，吊销《药品经营许可证》或者《医疗机构执业许可证》
考题
根据《药品管理法》规定违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款不包括A．未取得《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品的B．未取得《药品经营许可证》经营药品的C．生产、销售假药的D．生产、销售劣药的E．知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的
考题
根据《药品管理法》规定，下列哪种现象中不会没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款A．未取得《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品的B．未取得《药品经营许可证》经营药品的C．生产、销售假药的D．生产、销售劣药的E．知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的
考题
国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护，自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起，保护的时间为( )A．3年B．4年C．5年D．6年E．8年
考题
国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明文件之日起A．1年B．2年C．3年D．5年E．6年根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，实施保护的保护期是A.2年B.3年C.5年D.6年E.7年
考题
消费者在购买、使用商品时，其合法权益受到损害的，可以向销售者要求赔偿。销售者赔偿后，属于生产者的责任或者属于向销售者提供商品的其他销售者的责任的，销售者有权向生产者或者其他销售者追偿。 （ ）此题为判断题(对，错)。
考题
国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品的数据及资料的保护期自A．获得许可证明文件之日起3年内B．获得许可证明文件之日起6年内C．获得许可证明文件之日起7年内D．获得许可证明文件之日起9年内E．获得许可证明文件之日起2年内
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品生产许可证))的有效期为A.1年B.2年SX
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品生产许可证))的有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起A.15日内
B.30日内
C.3个月内
D.6个月内
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进口在英国的生产企业生产的药品
A.应取得《进口药品注册证》
B.应凭《医药产品注册证》
C.应取得《进口准许证》
D.应取得《药品经营许可证》
E.应取得《进口药品通关单》
考题
某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料，回答下列问题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期（）。A、6个月B、1年C、3年D、5年
考题
申请进口注册的药品，应当是（）药品，才可以依照《药品管理法》及实施条例的规定批准进口。A、在生产国家或者地区获得上市许可的B、未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的C、医疗机构因临床急需D、符合质量标准、疗效确切、不良反应小
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的（）A
在限定条件下可以依法批准进口B
不允许进口C
经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口D
只要有市场就可以进口E
可无条件进口
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是（）A
3年B
5年C
6年D
7年E
10年
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