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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,实施保护的保护期是
A.2年
B.3年
C.5年
D.6年
E.7年
参考答案
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考题
对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,SFDA自批准该许可之日起()年内,对未经已获得许可的申请人同意,使用其未披露数据的申请不予批准。
A、3B、4C、5D、6
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的A、不允许进口B、在限定条件下可以依法批准进口C、经出口国或地区药品管理部门批准可以进口D、只要有市场就可以进口E、可无条件进口
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的是A、变质的药品B、被污染的药品C、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品D、未注明生产批号的药品E、所合成份与国家药品标准规定的成份不符的药品
考题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》及其实施条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的( )。A.没收其销售或者使用的假药、劣药B.没收违法所得C.并处违法销售或使用药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D.并处违法生产、销售药品货值金额l倍以上3倍以下的罚款E.情节严重的,吊销《药品经营许可证》或者《医疗机构执业许可证》
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》,劣药是指A、未标明有效期的药品B、更改生产批号的药品C、擅自添加防腐剂的药品D、药品成份的含量不符合国家药品标准的E、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
考题
国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自A.获得许可证明文件之日起1年B.获得许可证明文件之日起3年C.获得许可证明文件之日起5年D.获得许可证明文件之日起6年E.获得许可证明文件之日起7年
考题
国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护,自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起,保护的时间为( )A.3年B.4年C.5年D.6年E.8年
考题
国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明文件之日起A.1年B.2年C.3年D.5年E.6年根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
考题
国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品的数据及资料的保护期自A.获得许可证明文件之日起3年内B.获得许可证明文件之日起6年内C.获得许可证明文件之日起7年内D.获得许可证明文件之日起9年内E.获得许可证明文件之日起2年内
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品生产许可证))的有效期为A.1年B.2年SX
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品生产许可证))的有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营许可证》的有效期为A.1年B.2年SXB
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营许可证》的有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
考题
某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料,回答下列问题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,东方制药生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》()。A、2015年5月B、2015年8月C、2017年5月D、2017年8月
考题
国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自()A、获得许可证明文件之日起1年B、获得许可证明文件之日起3年C、获得许可证明文件之日起5年D、获得许可证明文件之日起6年E、获得许可证明文件之日起7年
考题
申请进口注册的药品,应当是()药品,才可以依照《药品管理法》及实施条例的规定批准进口。A、在生产国家或者地区获得上市许可的B、未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的C、医疗机构因临床急需D、符合质量标准、疗效确切、不良反应小
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的()A
在限定条件下可以依法批准进口B
不允许进口C
经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口D
只要有市场就可以进口E
可无条件进口
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,实施保护的保护期是( )。A
1年B
2年C
3年D
6年
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是()A
3年B
5年C
6年D
7年E
10年
考题
单选题国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自()A
获得许可证明文件之日起1年B
获得许可证明文件之日起3年C
获得许可证明文件之日起5年D
获得许可证明文件之日起6年E
获得许可证明文件之日起7年
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