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根据《中药品种管理办法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的,自行取得且未披露试验数据的保护期是

A.10年
B.7年
C.6年
D.5年

参考答案

参考解析
解析:本题参照《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十五条:自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内,对其他申请人未经已获得许可的申请人同意,使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的,药品监督管理部门不予许可。因此选择C。@##
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考题 对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,SFDA自批准该许可之日起()年内,对未经已获得许可的申请人同意,使用其未披露数据的申请不予批准。 A、3B、4C、5D、6

考题 下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()A、向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理B、中药保护品种需要延长保护期的,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报C、除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产D、中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准

考题 国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的,自行取得未公开试验数据的保护期是10年。()

考题 根据《中药品种保护条例》,2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种,保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法,正确的有( )A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限C.擅自仿制和生产复方大青叶合剂的,以生产假药论处D.这6家企业必须是中国境内的生产企业

考题 国家为提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益而制定的法律或条例是A、《宪法》B、《药品管理法》C、《中医药条例》D、《药品注册管理办法》E、《中药品种保护条例》

考题 新型化学成分药品未披露的试验数据,自获得许可证之日起给予保护的期限是A.3年B.5年内C.6年内D.8年E.10年

考题 根据《中药品种管理办法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的,自行取得且未披露试验数据的保护期是。A.10年B.7年C.6年D.5年E.3年

考题 国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护,自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起,保护的时间为( )A.3年B.4年C.5年D.6年E.8年

考题 国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明文件之日起

考题 国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明文件之日起A.1年B.2年C.3年D.5年E.6年根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

考题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,实施保护的保护期是A.2年B.3年C.5年D.6年E.7年

考题 国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品的数据及资料的保护期自A.获得许可证明文件之日起3年内B.获得许可证明文件之日起6年内C.获得许可证明文件之日起7年内D.获得许可证明文件之日起9年内E.获得许可证明文件之日起2年内

考题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的,自行取得未披露试验数据的保护期是A.10年B.7年C.6年D.5年E.3年

考题 与《中药品种保护条例》不符的是:( )。A.向国外转让一级保护品种的处方、工艺,应按国家有关保密的规定办理B.对特定疾病有特殊疗效的中药品种可申请中药品种保护C.对特定疾病有显著疗效的中药品种能获得为期7年的保护,期满后可申请延长保护期限D.擅自仿制中药保护品种的以生产假药论处E.对临床用药紧缺的中药保护品种,经有关部门同意,可以仿制生产

考题 国家为提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益而制定的法律或条例是A.《宪法》B.《药品管理法》C.《中医药条例》D.《药品注册管理办法》E.《中药品种保护条例》

考题 根据《中药品种管理办法实施条例》,从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂的保护期是A.10年 B.7年 C.6年 D.5年

考题 国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是()A5年B6年C7年D9年E10年

考题 国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是()A、5年B、6年C、7年D、9年E、10年

考题 国家对依法获得注册的、含有新化合物的兽药的申请人提交的其自己所取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护,保护期限自注册之日起()年内。A、4B、6C、7

考题 以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是()A、依照《中药品种保护条例》,受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种B、对受保护的中药品种分为三级进行管理C、中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年D、中药二级保护品种的保护期限为7年

考题 单选题以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是()A 依照《中药品种保护条例》,受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种B 对受保护的中药品种分为三级进行管理C 中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年D 中药二级保护品种的保护期限为7年

考题 单选题国家对依法获得注册的、含有新化合物的兽药的申请人提交的其自己所取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护,保护期限自注册之日起()年内。A 4B 6C 7

考题 单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,实施保护的保护期是(  )。A 1年B 2年C 3年D 6年

考题 单选题国家为提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益而制定的法律或条例是()A 《宪法》B 《药品管理法》C 《中医药条例》D 《药品注册管理办法》E 《中药品种保护条例》

考题 单选题根据《中药品种保护条例》,关于中药品种保护措施的说法,错误的是( )A 中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经国家药品监督管理部门批准同意B 临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产C 对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制,须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号D 所有仿制中药保护品种的企业应付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费

考题 单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是()A 3年B 5年C 6年D 7年E 10年

考题 单选题新型化学成分药品未披露的试验数据,自获得许可证明之日起给予保护的期限是(  )。A B C D E