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填空题
原料药生产使用敞口设备或打开设备操作时，应当有（）的措施。
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考题
（）应编写生产用电设备的使用操作程序，操作程序应明确正确操作步骤、风险控制措施和应急措施，保证工作人员对用电设备的安全正确使用。A、生产用电设备使用单位B、用电设备使用单位C、各单位、部门
考题
原料药生产设备的清洁应当符合的要求为（）。A、同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时，宜间隔适当的时间对设备进行清洁，防止污染物（如降解产物.微生物）的累积B、如有影响原料药质量的残留物，更换批次时，必须对设备进行彻底的清洁C、非专用设备更换品种生产前，必须对设备（特别是从粗品精制开始的非专用设备）进行彻底的清洁，防止交叉污染D、对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择，应当有明确规定并说明理由
考题
应当制定设备的（）和（），设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当（），符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的（）使用。
考题
单选题释放设备跟关闭设备的区别是（）A
关闭设备时，其他进程还能继续使用该设备；释放设备时，其他进程必须重新打开此设备才能使用它B
释放设备时，其他进程还能继续使用该设备；关闭设备时，其他进程必须重新打开此设备才能使用它C
关闭设备时，其他进程还能暂停使用该设备；释放设备时，其他进程必须重新打开此设备才能使用它D
新打开此设备才能使用它
考题
填空题应当制定设备的（）和（），设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当（），符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的（）使用。
考题
填空题如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的（）。
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