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单选题
原料药生产宜使用密闭设备；密闭设备、管道可以安置于室外。使用敞口设备或（）设备操作时，应当有避免污染的措施。
A

维修

B

密封

C

打开

D

清洗

参考答案

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考题 下列( )构件或设备上严禁施焊。A.带压的压力管道B.解除压力的压力管道C.密闭的常压设备D.不密闭的常压设备E.已将残余介质冲洗干净的压力容器
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考题 下列（）构件或设备上严禁施焊。A、带压的压力管道B、解除压力的压力管道C、密闭的常压设备D、不密闭的常压设备E、已将残余介质冲洗干净的压力容器
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考题 密封是保持设备和管道密闭的重要措施之一。（）
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考题 关于传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵的内容描述错误的是（）。A、在无菌操作条件下添加细胞基质、培养基、缓冲液和气体，可以采用密闭或封闭系统B、菌种培养基使用前应当灭菌C、更换品种生产时，清洁后的共用设备可以直接使用D、发酵设备应当清洁、消毒或灭菌
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考题 应当制定设备的（）和（），设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当（），符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的（）使用。
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考题 使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明（），并有防止交叉污染的措施。
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考题 消除导致火灾爆炸事故的物质条件的措施是：（）。A、氧化气体保护B、尽量不使用或少用可燃物C、生产设备及系统尽量密闭化D、采取通风除尘措施
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考题 填空题原料药生产使用敞口设备或打开设备操作时，应当有（）的措施。
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考题 单选题使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明设备可以共用的合理性，并有防止（）的措施。A 混淆B 差错C 污染D 交叉污染
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考题 填空题应当制定设备的（）和（），设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当（），符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的（）使用。
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考题 单选题原料药生产宜使用密闭设备；密闭设备、管道可以安置于室外。使用敞口设备或（）设备操作时，应当有避免污染的措施。A 维修B 密封C 打开D 清洗
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考题 填空题使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明（），并有防止交叉污染的措施。
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考题 判断题密封是保持设备和管道密闭的重要措施之一。（）A 对B 错
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考题 多选题生产过程中应当经可能采取（）措施，防止污染和交叉污染。A干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置B采用密闭系统生产C采用阶段性生产方式D应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区
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