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使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明设备可以共用的合理性，并有防止（）的措施。
- A、混淆
- B、差错
- C、污染
- D、交叉污染
参考答案
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考题
有关中药、天然药物处方药说明书规格书写要求说法错误的是A、应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致B、同一药品生产企业生产的同一品种，如规格或包装规格不同，允许可以使用相同的说明书C、同一药品生产企业生产的同一品种，如规格不同，应使用不同的说明书D、规格表示方法一般按中国药典要求规范书写E、同一药品生产企业生产的同一品种，如包装规格不同，应使用不同的说明书
考题
原料药的一个批号( )。A．使用同一台混合设备生产的一次混合量B．在同一生产周期内，颗粒干燥后，使用同一台混合设备生产的一次混合量C．同一批原料在同一天分装的产品D．经最后混合具有均一性的成品E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品
考题
67～70 题共用以下备选答案。A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品根据《药品生产质量管理规范附录》第 67 题 小容量注射剂的一个批号为
考题
原料药生产设备的清洁应当符合的要求为（）。A、同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时，宜间隔适当的时间对设备进行清洁，防止污染物（如降解产物.微生物）的累积B、如有影响原料药质量的残留物，更换批次时，必须对设备进行彻底的清洁C、非专用设备更换品种生产前，必须对设备（特别是从粗品精制开始的非专用设备）进行彻底的清洁，防止交叉污染D、对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择，应当有明确规定并说明理由
考题
关于传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵的内容描述错误的是（）。A、在无菌操作条件下添加细胞基质、培养基、缓冲液和气体，可以采用密闭或封闭系统B、菌种培养基使用前应当灭菌C、更换品种生产时，清洁后的共用设备可以直接使用D、发酵设备应当清洁、消毒或灭菌
考题
单选题关于传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵的内容描述错误的是（）。A
在无菌操作条件下添加细胞基质、培养基、缓冲液和气体，可以采用密闭或封闭系统B
菌种培养基使用前应当灭菌C
更换品种生产时，清洁后的共用设备可以直接使用D
发酵设备应当清洁、消毒或灭菌
考题
填空题如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的（）。
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