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单选题
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。
A

研究者

B

协调研究者

C

申办者

D

监查员


参考答案

参考解析
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考题 制定GCP的目的不包括A、保证临床试验过程规范可靠B、保证临床试验结果科学可信C、保障受试者权益和隐私D、保障受试者生命安全E、促进新药研发

考题 《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。() 此题为判断题(对,错)。

考题 关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是()。A、药物临床试验质量管理规范的简称为GCPB、药物临床试验必须有充分的科学依据C、科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康D、临床试验开始前应当制定实验方案,方案由研究者与申办者共同商定并签字

考题 《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是A、保护受试者的安全、健康和权益B、保护申办者的正当商业利益C、保护研究者的科学兴趣D、保证临床试验结果的准确性和可靠性E、保证新药研究的时效性

考题 药物临床试验中,对科学和社会的获益优先于受试者的权益和安全。() 此题为判断题(对,错)。

考题 疫苗临床试验申办者可以不制定临床试验方案,但是应当建立临床试验安全监测与评价制度,审慎选择受试者,合理设置受试者群体和年龄组,并根据风险程度采取有效措施,保护受试者合法权益。( ) 此题为判断题(对,错)。

考题 制定和实施药品临床试验管理规范的目的是A.保障民众人身安全B.为保证药品临床试验过程规范C.为保证试验结果科学可靠D.保护受试者的权益E.保障受试者的安全

考题 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()

考题 中国药物临床试验质量管理规范要点是 A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障B、药物临床试验方案,研究者的职责,申办者和监察员的职责C、记录与报告,数据管理与统计分析D、试验用药品的管理质量保证E、多中心临床试验

考题 药品临床试验管理规范制定和实施的目的是 A、为保证药品临床试验过程规范B、为保证试验结果科学可靠C、为保护受试者的权益D、为保护受试者的安全E、为保障临床试验的质量

考题 保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全( )。

考题 为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全的是

考题 《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的:A.保证药品临床试验过程规范B.保证试验结果科学可靠C.保障病人用药安全D.保障受试者安全E.保障受试者权益

考题 药品临床试验管理规范制定和实施的目的是A.为保证药品临床试验过程规范B.为保证试验结果科学可靠C.保护受试者的权益D.保障受试者的安全E.保障民众人身安全

考题 《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()A.保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B.保证药物临床试验在科学上具有先进性C.保证临床试验对受试者无风险D.保证药物临床试验的过程按计划完成

考题 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者是()。

考题 制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是()。A、保证药物临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B、保证药物临床试验在科学上具有先进性C、保证药物临床试验对受试者无风险D、保证药物临床试验的过程按计划完成

考题 《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么()A、保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B、保证药物临床试验在科学上具有先进性C、保证临床试验对受试者无风险D、保证药物临床试验的过程按计划完成

考题 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。A、研究者B、协调研究者C、申办者D、监查员

考题 依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康()A、应该服从于药物临床试验的需要B、必须与对科学和社会利益的考虑相一致C、必须高于对科学和社会利益的考虑D、必须等同于对科学和社会利益的考虑

考题 判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()A 对B 错

考题 单选题制定GCP的目的除外()。A 保障受试者生命安全B 保证临床试验过程规范可靠C 保障受试者权益和隐私D 保证临床试验结果科学可信E 促进新药研发

考题 单选题为了保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是()A GLPB GCPC GMPD GSP

考题 填空题实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者是()。

考题 单选题依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康()A 应该服从于药物临床试验的需要B 必须与对科学和社会利益的考虑相一致C 必须高于对科学和社会利益的考虑D 必须等同于对科学和社会利益的考虑