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单选题
取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中（）的注意事项。
A

人员受伤

B

混淆

C

污染和交叉污染

D

物料受损

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考题 通常应当有单独的物料取样区，取样区的空气洁净度级别应当与()一致，如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。A.一般区B.洁净区C.仓储区D.生产要求
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考题 物料取样可否使用洁净采样车？无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间？
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考题 仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求（）。如在其他区域或采用其他方式取样，应能防止污染或交叉污染。A、一致B、高于生产要求一个级别C、低于生产要求一个级别D、不一致
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考题 已取样的物料和产品的外包装上应贴上（），标明取样量、取样人和取样日期。A、取样记录B、操作规程C、取样标识D、取样量
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考题 不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是（）。A、应当按照操作规程进行取样B、应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法C、取样后样品密封完好D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆
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考题 每种物料取样后应进行清洁，并有记录，以防止（）。A、污染B、交叉污染C、感染D、损坏
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考题 每种物料取样后应进行（），并有记录，以防止污染和交叉污染。A、消毒B、擦拭C、清洁D、灭菌
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考题 清洁验证方案应当详细描述（）以及可接受标准。A、取样位置B、取样位置的选择理由C、取样种类D、取样过程
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考题 取样人员应经过相应的（）培训，并充分掌握所取物料与产品的知识，对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。A、技能B、取样C、产品D、物料
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考题 取样设施应预防因敞口操作与（）造成的污染及交叉污染。A、其他环境B、人员C、物料D、产品
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考题 取样的书面操作规程的内容至少包括取样方法、所用器具、样品量、分样的方法、存放样品容器的类型和状态、样品容器的标识、取样注意事项、贮存条件、取样器具的（）要求、剩余物料的再包装方式。A、清洁方法B、注意事项C、贮存D、消毒
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考题 无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制定，样品应当包括微生物污染风险最大的产品。无菌检查样品的取样至少应当符合什么要求？
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考题 不正确的取样操作会对什么造成污染？（）A、物料B、产品C、抽取的样品D、取样容器
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考题 取样时穿着的服装应能预防污染（）。A、取样设备B、物料C、产品D、封口包装的材料
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考题 取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中（）的注意事项。A、人员受伤B、混淆C、污染和交叉污染D、物料受损
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考题 原料药生产过程中对取样的要求有（）。A、应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法B、应当按照操作规程进行取样C、取样后样品密封完好D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染
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考题 无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的（）。A、指导B、考试C、培训D、规范
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考题 单选题取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中（）的注意事项。A 人员受伤B 混淆C 污染和交叉污染D 物料受损
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考题 单选题已取样的物料和产品的外包装上应贴上（），标明取样量、取样人和取样日期。A 取样记录B 操作规程C 取样标识D 取样量
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考题 单选题不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是（）。A 应当按照操作规程进行取样B 应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法C 取样后样品密封完好D 应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆
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考题 问答题无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制定，样品应当包括微生物污染风险最大的产品。无菌检查样品的取样至少应当符合什么要求？
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考题 多选题原料药生产过程中对取样的要求有（）。A应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法B应当按照操作规程进行取样C取样后样品密封完好D应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染
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考题 多选题每种物料取样后应进行清洁，并有记录，以防止（）。A污染B交叉污染C感染D损坏
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考题 多选题取样设施应预防因敞口操作与（）造成的污染及交叉污染。A其他环境B人员C物料D产品
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考题 多选题不正确的取样操作会对什么造成污染？（）A物料B产品C抽取的样品D取样容器
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考题 单选题无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的（）。A 指导B 考试C 培训D 规范
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考题 单选题每种物料取样后应进行（），并有记录，以防止污染和交叉污染。A 消毒B 擦拭C 清洁D 灭菌
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考题 单选题取样人员应经过相应的（）培训，并充分掌握所取物料与产品的知识，对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。A 技能B 取样C 产品D 物料
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