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单选题
非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装生产操作洁净级别要求为()
A

D级

B

C级

C

B级

D

A级


参考答案

参考解析
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考题 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。A.A级B.B级C.C级D.D级

考题 非无菌原料药的精制( )

考题 水溶性颗粒剂的制备工艺流程为A.原料药提取—提取液精制—制颗粒—干燥—整粒—包装B.原料药提取—提取液精制—干燥—制颗粒—整粒—包装C.原料药提取—干燥—提取液精制—制颗粒—整粒—包装D.原料药提取—提取液精制—制颗粒—整粒—干燥—包装E.原料药提取—提取液精制—整粒—制颗粒—干燥—包装

考题 最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料的最终处理生产操作要求在()。 A.洁净级别D背景B.洁净级别C背景C.洁净级别B背景,局部C级D.洁净级别A背景

考题 有无菌检查项目的原料药精制、币燥、包装生产是A.B.C.D.E.

考题 有无菌检查项目的原料药精制、干燥、包装生产是在

考题 法定药品标准中列有无菌检查项目的原料药的精制、干煤、包装环境的空气洁净度级别要求 ( ) A.100级B.10000级C.10万级D.30万级E.一般生产区

考题 非无菌原料药精制工艺用水应符合( )

考题 GMP中,所谓原料药生产中影响成品质量的关键工序是A.压B.粉碎C.包装D.干燥E.精制

考题 灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为

考题 浸膏剂的制备工艺为A、浸出→净化→浓缩→分装→入库B、浸出→精制→浓缩→干燥→调浓度C、浸出→精制→制粒→干燥→分装D、粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍E、粉碎→浸出→混合→分剂量→包装

考题 请根据以下内容回答 75~79 题A.100级洁净区B.10000级洁净区C.10万级洁净区D.30万级洁净区E.1万级背景下局部100级区第 75 题 有无菌检查项目的原料药精制、干燥、包装生产是在( )

考题 非最终灭菌中,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为A.洁净度级别100级B.洁净度级别1000级C.洁净度级别10000级D.洁净度级别100000级E.洁净度级别300000级依照《药品生产质量管理规范附录》

考题 原料药生产的关键工序是指原料药的A.精制B.干燥C.包装D.精制、包装E.精制、干燥、包装

考题 洁净区级别:()级,也称高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。()级,指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。()级和()级,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

考题 洁净级别要求D级的生产岗位有()A、口服液体B、腔道用药(含直肠用药)C、表皮外用药品D、无菌原料药的粉碎、过筛、混合E、口服固体制剂

考题 非无菌原料药()等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置。A、精制B、干燥C、粉碎D、包装

考题 关于中药提取、浓缩等操作以下哪句说法是错误的?()A、采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区B、采用敞口方式生产的,其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应C、中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作D、浸膏的粉碎、过筛等操作可在非洁净区

考题 无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。

考题 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。

考题 一般在100级洁净厂房进行的操作为().A、片剂、丸剂的生产B、滴眼剂的配液、滤过、灌封C、一般原料的精制、烘干,分装D、粉针剂的分装、压塞E、无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装

考题 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装生产操作洁净级别要求为()A、D级B、C级C、B级D、A级

考题 填空题非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。

考题 多选题非无菌原料药()等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置。A精制B干燥C粉碎D包装

考题 填空题无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。

考题 多选题一般在100级洁净厂房进行的操作为()A片剂、丸剂的生产B滴眼剂的配液、滤过、灌封C一般原料的精制、烘干、分装D粉针剂的分装、压塞E无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装

考题 多选题洁净级别要求D级的生产岗位有()A口服液体B腔道用药(含直肠用药)C表皮外用药品D无菌原料药的粉碎、过筛、混合E口服固体制剂