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单选题
医疗器械标准管理办法自()起施行, 2002年1月4日发布的《医疗器械标准管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第31号)同时废止
A
2017年5月1日
B
2017年6月1日
C
2017年7月1日
D
2017年8月1日
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考题
为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据(),制定《医疗器械标准管理办法》。
A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械分类规则》C、《医疗器械监督管理条例》D、《医疗器械注册管理办法》
考题
医疗器械经营企业许可证管理办法2004年6月25日国家食品药品监督管理局局务会审议通过,()国家食品药品监督管理局令第15号公布,自公布之日起施行。
A、2005年3月6日B、2004年8月9日C、2003年5月4日D、2002年1月17日
考题
为加强上市医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据()和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,结合我省实际,制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)
A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械临床试验规定C、医疗器械生产监督管理办法D、医疗器械注册管理办法
考题
《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )年7月1日起施行。A.2010年,2011年B.2000年,2001年C.2011年,2012年
考题
为加强上市医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据()和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械临床试验规定C、医疗器械生产监督管理办法D、医疗器械注册管理办法
考题
为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据()制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械分类规则》D、《医疗器械标准管理办法》
考题
生产无菌器械应执行国家药品监督管理局颁布的()及无菌器械的《生产实施细则》。A、《医疗器械说明书、标签、和包装标识管理规定》B、《医疗器械生产监督管理办法》C、《无菌医疗器具生产管理规范》D、医疗器械标准管理办法》
考题
国务院药品监督管理部门履行下列职责:()A、组织贯彻医疗器械标准工作的法律、法规,制定医疗器械标准工作的方针、政策和管理办法B、监督实施医疗器械标准C、组织转化国际标准,开展对外标准工作交流D、负责医疗器械标准工作的表彰和奖励、管理标准工作经费。
考题
《医疗器械召回管理办法(试行)》已于()年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自()年7月1日起施行。A、2010年;2011年B、2000年;2001年C、2011年;2012年
考题
()自发布之日起实施。原国家标准总局以国标发(1981)356号文颁发的《工业企业标准化工作管理办法》(试行)即行废止。A、企业标准化管理办法B、工业农业企业标准化工作管理办法C、标准化管理办法D、工业标准化管理办法
考题
医疗器械标准管理办法自()起施行, 2002年1月4日发布的《医疗器械标准管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第31号)同时废止A、2017年5月1日B、2017年6月1日C、2017年7月1日D、2017年8月1日
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