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《医疗器械经营企业许可证管理办法》是国家食品药品监督管理局第23号令。
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考题
《医疗器械经营企业许可证》由()统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法,由()统一制定
A、省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局C、省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局
考题
生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。
A、《医疗器械经营企业许可证》B、《医疗器械生产企业许可证》C、《药品经营企业许可证》D、《药品生产企业许可证》
考题
医疗器械经营企业许可证管理办法2004年6月25日国家食品药品监督管理局局务会审议通过,()国家食品药品监督管理局令第15号公布,自公布之日起施行。
A、2005年3月6日B、2004年8月9日C、2003年5月4日D、2002年1月17日
考题
经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类、第三类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类、第三类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()
此题为判断题(对,错)。
考题
经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()
此题为判断题(对,错)。
考题
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
D.县级食品药品监督管理局
E.市级食品药品监督管理局批准药品零售企业《药品经营许可证》的是
考题
颁发药品零售企业的《药品经营许可证》是A.省级食品药品监督管理局
B.设区的市级或省级直接设置的县级食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
D.省级以上药品监督管理局
E.省级以下药品监督管理局
考题
以下说法错误的是()。A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本B、《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制
考题
医疗器械经营企业不再符合法定条件、要求继续从事生产经营活动的,食品药品监督管理部门应当依据职责采取措施,纠正违法行为,防止或者减少危害发生,并依照《医疗器械经营企业许可证管理办法》予以处罚。
考题
根据《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》,国家局制定了《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》和《体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请程序》。
考题
医疗器械经营备案凭证遗失的,医疗器械经营企业应当及时向食品药品监督管理局办理补发手续。
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