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单选题
下列哪项不符合我国新药管理的规定()
A

已上市的药品增加新适应症

B

化学结构,药品组分或药理作用不同于现有药品的药物

C

未曾在中国境内上市销售的药品

D

投放市场用于临床的时间较久,已为广大医药人员所了解的药品

E

已上市的药品改变剂型或改变给药途径


参考答案

参考解析
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更多 “单选题下列哪项不符合我国新药管理的规定()A 已上市的药品增加新适应症B 化学结构,药品组分或药理作用不同于现有药品的药物C 未曾在中国境内上市销售的药品D 投放市场用于临床的时间较久,已为广大医药人员所了解的药品E 已上市的药品改变剂型或改变给药途径” 相关考题
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考题 根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指A:我国标准中未收载过的药品 B:我国未生产的药品 C:未曾在中国境内上市销售的药品 D:我国未申报过的药品 E:我国未注册过的药品

考题 不符合规定的,发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时,国家食品药品监督管理总局依据技术审评意见做出审批决定。

考题 评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位A.新药证书B.药物临床试验批件C.审查意见通知书D.药品生产许可证E.申请受理通知书

考题 根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指A:我国未批准过的药品 B:我国未生产的药品 C:未曾在中国境内上市销售的药品 D:我国未进口过的药品 E:我国未进口使用过的药品。

考题 《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理

考题 评审后符合新药生产规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位()A、新药证书B、药物临床试验批件C、审查意见通知书D、药品生产许可证E、申请受理通知书

考题 我国国家药品监督管理局规定:每一种新药的临床研究医院不得少于()个A、3B、4C、5D、6

考题 下列哪项不符合我国新药管理的规定()A、已上市的药品增加新适应症B、化学结构,药品组分或药理作用不同于现有药品的药物C、未曾在中国境内上市销售的药品D、投放市场用于临床的时间较久,已为广大医药人员所了解的药品E、已上市的药品改变剂型或改变给药途径

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考题 单选题评审后符合新药生产规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位()A 新药证书B 药物临床试验批件C 审查意见通知书D 药品生产许可证E 申请受理通知书

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