网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：

题目内容 （请给出正确答案）

下列哪项不符合我国新药管理的规定（）

  • A、已上市的药品增加新适应症
  • B、化学结构，药品组分或药理作用不同于现有药品的药物
  • C、未曾在中国境内上市销售的药品
  • D、投放市场用于临床的时间较久，已为广大医药人员所了解的药品
  • E、已上市的药品改变剂型或改变给药途径

参考答案

更多 “下列哪项不符合我国新药管理的规定（）A、已上市的药品增加新适应症B、化学结构，药品组分或药理作用不同于现有药品的药物C、未曾在中国境内上市销售的药品D、投放市场用于临床的时间较久，已为广大医药人员所了解的药品E、已上市的药品改变剂型或改变给药途径” 相关考题
考题 国家药品监督管理局新药保护的规定，2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药___年，第二、第三类新药8年。
查看答案
考题 评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位A、新药证书B、药物临床试验批件C、审查意见通知书D、药品生产许可证E、申请受理通知书
查看答案
考题 下列选项中不符合我国《会计法》对会计核算对象的规定的是( )。A、有价证券的收付B、资本的增减C、费用的计算D、档案的管理
查看答案
考题 根据我国关于新药技术转让的规定,申报生产该新药的单位超过()家时,不再受理该新药的转让申请。 A1B2C3D5
查看答案
考题 根据《药品管理法》的规定，新药系指（ ）。A．我国药典未收载过的药品B．我国未上市过的药品C．我国未生产过的药品D．我国未使用过的药品E．我国末研究过的药品
查看答案
考题 按照药品管理法的规定，研究的新药实行
查看答案
考题 药品成分的含量与法定药品标准规定不符合的药品为( )。A．保健品B．特殊管理的药品及外用药C．假药D．劣药E．新药
查看答案
考题 我国规定新药是指A、国外已上市销售的药品B、由我国研制生产的药品C、新药是我国未生产过和从未进口过的药品D、国外已生产药品的仿制品E、新药是我国进口的药品
查看答案
考题 下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 （ ）
查看答案
考题 不符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品经监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。
查看答案
考题 A.劣药 B.辅料 C.新药 D.药品 E.假药其他不符合药品标准规定的属于( )
查看答案
考题 根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指A:我国标准中未收载过的药品 B:我国未生产的药品 C:未曾在中国境内上市销售的药品 D:我国未申报过的药品 E:我国未注册过的药品
查看答案
考题 不符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品监督管理总局依据技术审评意见做出审批决定。
查看答案
考题 评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位A.新药证书B.药物临床试验批件C.审查意见通知书D.药品生产许可证E.申请受理通知书
查看答案
考题 根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指A:我国未批准过的药品 B:我国未生产的药品 C:未曾在中国境内上市销售的药品 D:我国未进口过的药品 E:我国未进口使用过的药品。
查看答案
考题 《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理
查看答案
考题 评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位（）A、新药证书B、药物临床试验批件C、审查意见通知书D、药品生产许可证E、申请受理通知书
查看答案
考题 我国国家药品监督管理局规定：每一种新药的临床研究医院不得少于（）个A、3B、4C、5D、6
查看答案
考题 下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是（）A、必须严格执行国务院的有关规定B、必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定C、未经批准，任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究D、违反规定者，将依法严肃处理E、违反规定者，所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据
查看答案
考题 单选题评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位（）A 新药证书B 药物临床试验批件C 审查意见通知书D 药品生产许可证E 申请受理通知书
查看答案
考题 判断题《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理A 对B 错
查看答案
考题 单选题有关新药技术转让，以下哪种说法不符合《药品注册管理办法》的规定（）A 是指新药批准文号的持有者，将新药生产技术转让给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B 转让方申请新药技术转让时，应当同时提出注销其药品批准文号的申请C 新药技术转让时，应当一次性转让给一个药品生产企业D 接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和GMP认证证书
查看答案
考题 单选题药品成分的含量与法定药品标准规定不符合的是（　　）。A 特殊管理药品B 保健品C 假药D 劣药E 新药
查看答案
考题 单选题评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）A 新药证书B 药物临床试验批件C 审查意见通知书D 药品生产许可证E 申请受理通知书
查看答案
考题 单选题下列哪项不符合我国新药管理的规定（）A 已上市的药品增加新适应症B 化学结构，药品组分或药理作用不同于现有药品的药物C 未曾在中国境内上市销售的药品D 投放市场用于临床的时间较久，已为广大医药人员所了解的药品E 已上市的药品改变剂型或改变给药途径
查看答案
考题 单选题评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）A 新药证书B 药物临床试验批件C 审查意见通知书D 药品生产许可证E 申请受理通知书
查看答案
考题 单选题我国国家药品监督管理局规定：每一种新药的临床研究医院不得少于（）个A 3B 4C 5D 6
查看答案
热门标签
最新试卷