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单选题
关于临床研究单位，下列哪项不正确？（）
A
具有良好的医疗条件和设施
B
具备处理紧急情况的一切设施
C
实验室检查结果必须正确可靠
D
研究者是否参加研究，不须经过单位同意
参考答案
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解析：
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考题
关于定群研究的特点，下列不正确的是A、研究者对被观察者的暴露情况不加以任何限制B、必须设立对照组C、研究结果能说明研究因素与疾病之间是否存在统计学联系D、研究者从疾病去追溯可能的病因，其因果关系顺序是从“果”到“因”E、研究结果不能证明因果关系
考题
开展临床试验单位的所有研究者都应具备A．承担科学的临床试验的专业资格B．经过GCP培训C．承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过GCP培训D．承担科学研究的专业特长E．承担临床试验研究和能力
考题
因工作需要在距电力设施周围500m范围内进行爆破作业时，除采取可靠的安全防范措施外，还需（），报经政府有关部门批准。
A、征得附近居民的同意
B、经过与建设单位讨论后同意
C、专家研究
D、征得当地电力设施产权单位的书面同意
考题
依据《医疗废物管理条例》，下列说法中正确的是()。A:医疗废物集中处置单位的贮存、处置设施必须设在医院内部B:医疗废物集中处置单位的贮存、处置设施可以设在交通干道旁C:医疗废物集中处置单位的贮存、处置设施应当远离水源保护区D:医疗废物集中处置单位的贮存、处置设施必须远离工厂、企业
考题
因工作需要在距电力设施周围500m范围内进行爆破作业时，除采取可靠的安全防范措施外，还需（ ），报经政府有关部门批准。A.征得附近居民的同意
B.经过与建设单位讨论后同意
C.专家研究
D.征得当地电力设施产权单位的书面同意
考题
医疗机构的药剂人员医疗机构配制制剂，必须医疗机构配制的制剂，应当A具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件B是本单位临床需要而市面上没有供应的品种C制定和执行药品保管制度D建立和执行进货检查制度E调配处方，必须经过核对
考题
申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案，包括（）。A、临床试验方案B、临床试验负责单位的主要研究者姓名C、参加研究单位及其研究者名单D、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本
考题
医疗机构配制制剂，必须（）A、具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件B、是本单位临床需要而市面上没有供应的品种C、制定和执行药品保管制度D、建立和执行进货检查制度E、调配处方，必须经过核对
考题
申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送SFDA备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省级FDA
考题
单选题医疗机构配制制剂，必须（）A
具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件B
是本单位临床需要而市面上没有供应的品种C
制定和执行药品保管制度D
建立和执行进货检查制度E
调配处方，必须经过核对
考题
单选题因工作需要在距电力设施周围500m范围内进行爆破作业时，除采取可靠的安全防范措施外，还需（），报经政府有关管理部门批准。A
征得附近居民的同意B
经过与建设单位讨论后同意C
专家研究D
征得当地电力设施产权单位的书面同意
考题
多选题以下说法错误的是（）A研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品被批准上市后至少2年。B研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为药品被上市后至少3年。C研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。D研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
考题
单选题下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？（）A
必须有充分理由B
研究单位和研究者需具备一定条件C
所有受试者均已签署知情同意书D
以上三项必须同时具备
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