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单选题
负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门是()
A
信息部
B
采购部
C
质量管理部
D
办公室
参考答案
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解析:
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考题
质量管理基础数据包括供货单位及购货单位、经营品种、供货单位销售人员资质等相关内容,计算机系统应当对接近失效的质量管理基础数据进行提示、预警,提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关资料;任何质量管理基础数据失效时,系统都应当对与该数据相关的业务功能(),直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复。
A、市场检查B、总部通知C、药监局通知D、自动锁定
考题
药品批发企业质量管理部门应当履行哪些职责?()
A、负责指导设定系统质量控制功能、负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查B、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁.定C、负责处理系统中涉及药品质量的有关问题D、负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改
考题
以下不属于对企业“质量管理职责”项目的主要审查内容的是()。A、企业领导中至少有一名质量负责人,全面负责质量工作B、企业应设置质量管理部门,负责质量管理体系的建立、实施、保持和产品检验C、企业应建立质量管理制度,规定对质量有影响的部门、人员的质量职责和权限及相互关系D、企业是否具有相应的管理人员、技术人员和技术工人
考题
按新版GSP要求,计算机系统应用软件和相关数据库的质量管理基础数据或质量管理相关信息更改应当经质管部门审核并在其监督下进行,那么,对于出库产品批号、价格的调整,质量管理部可以不审核吗?
考题
企业通过计算机系统记录数据时,以下说法不正确的是()。A、相关岗位人员应当执行操作规程B、通过授权及密码登录计算机系统C、数据录入时应有质量管理部门人员在场监督D、数据录入时应保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯
考题
质量管理基础数据包括()及购货单位、()、供货单位销售人员资质等相关内容,计算机系统应当对接近失效的质量管理基础数据进行(),提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关资料;任何质量管理基础数据失效时,系统都应当对与该数据相关的业务功能(),直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复
考题
电子验印系统验印操作员负责()。A、电子验印系统操作员的增加、删除、权限设置等工作B、日常业务操作的审核及授权工作C、电子验印系统建库资料的录入和复核工作D、负责电子验印系统的印鉴识别工作
考题
电子验印系统建库操作员负责()。A、电子验印系统操作员的增加、删除、权限设置等工作B、日常业务操作的审核及授权工作C、电子验印系统建库资料的录入和复核工作D、验印操作员负责电子验印系统的印鉴识别工作
考题
药品经营企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作包括()。A、负责指导设定系统质量控制功能B、负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查C、指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统D、对业务经营数据修改申请进行审核,符合规定要求的方可按程序修改E、负责处理系统中涉及药品质量的有关问题
考题
单选题以下不属于药品批发企业质量管理部门职责的是()A
对供货单位和购货单位的合法性进行审核B
药品召回的管理C
药品不良反应的报告D
指导并监督药学服务工作E
计算机系统操作权限的审核
考题
多选题药品零售企业质量管理部门的职责包括()A负责假劣药品的报告B负责药品不良反应的报告C开展药品质量管理教育和培训D负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护E指导并监督药学服务工作
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