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单选题
药品生产合法的标志性证明文件是（）
A
新药证书
B
医药产品注册证
C
药品批准文号
D
药品GMP证书
E
药品生产许可证
参考答案
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解析：
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考题
以下关于新药技术转让的说法正确的有( )A．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构C．已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当同时提出其药品批准文号的申请D．接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书E．受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
考题
合格的药品首先要合法，按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的（ ）。A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、GMP认证证书D、批准文号E、新药证书
考题
合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的（ ）。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.GMP认证证书D.批准文号E.新药证书
考题
生产处方药、非处方药的企业必须具备的条件是( )A.必须具有《药品生产许可证》和GMP证书
B.必须具有GMP证书
C.必须具有非处方药批准文号
D.必须具有《药品生产许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号和GMP证书
E.必须具有《药品生产许可证》和营业执照
考题
单选题中国香港地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）A
《药品生产许可证》B
《进口药品注册证》C
《医药产品注册证》D
《新药证书》
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