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判断题
国家药品标准是进口药品验收的依据。
A

B


参考答案

参考解析
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考题 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请

考题 国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于 查看材料A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请

考题 由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是( )。查看材料

考题 关于药品标准的说法,正确的是( )。A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准

考题 国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。() 此题为判断题(对,错)。

考题 申请进口药品注册的申请人应当向A.国家药品认证中心提出B.国家药典委员会提出C.国家药品审评中心提出D.国家卫生部提出E.国家药品监督管理局提出

考题 关于药品标准,以下正确的是A.药品标准是国家药品标准B.药典是药品质量规范标准C.《太平惠局方》是我国及全世界第一部全国药典D.我国现行药品标准是药典和部颁标准E.部颁标准是药品标准生产、检验、供应、使用、监管的依据

考题 "仿制药品"是A、进口药品B、注册药品C、准字号药品D、已有国家药品标准的药品E、已生产上市的注册药品

考题 西药、中成药的验收依据( )A.《中华人民共和国药典》B.《国家药品监督管理局药品标准》C.《省药品标准》D.《进口药品管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等

考题 在我国药品必须符合的标准是A、国家推荐标准B、国际先进药品标准C、发达国家药品标准D、地方药品标准E、国家药品标准

考题 在我国药品必须符合的标准是A.国家推荐标准 B.国际先进药品标准 C.发达国家药品标准 D.地方药品标准 E.国家药品标准

考题 国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于A.新药申请 B.补充申请 C.仿制药申请 D.进口药品申请

考题 下述关于药品标准的说法错误的是A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准 B.拟上市销售的任何药品都必须达到法定标准 C.国家药品标准是药品质量的最高标准 D.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准

考题 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于:()A再注册申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请

考题 验收进口药品,应 有符合规定的验收进口药品,应有符合规( ) 和(),进口药品注册证,有效期为 ( )年.

考题 进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()A、5个月内报告国家药品不良反应监测中心B、4个月内报告国家药品不良反应监测中心C、3个月内报告国家药品不良反应监测中心D、2个月内报告国家药品不良反应监测中心E、1个月内报告国家药品不良反应监测中心

考题 国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()A、新药申请B、补充申请C、仿制药申请D、进口药品申请

考题 国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。()

考题 我国药品标准是什么?国家药品标准包括什么?

考题 药品必须符合法定的要求,在质量控制方面我国法定的标准是()A、发达国家药品标准B、国际先进药品标准C、国家药品标准D、省级地方药品标准E、国家推荐标准

考题 单选题在我国药品必须符合的标准是()A 国家推荐标准B 国际先进药品标准C 发达国家药品标准D 地方药品标准E 国家药品标准

考题 判断题国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。()A 对B 错

考题 填空题验收进口药品,应 有符合规定的验收进口药品,应有符合规( ) 和(),进口药品注册证,有效期为 ( )年.

考题 单选题进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()A 5个月内报告国家药品不良反应监测中心B 4个月内报告国家药品不良反应监测中心C 3个月内报告国家药品不良反应监测中心D 2个月内报告国家药品不良反应监测中心E 1个月内报告国家药品不良反应监测中心

考题 单选题药品必须符合法定的要求,在质量控制方面我国法定的标准是(  )。A 发达国家药品标准B 国际先进药品标准C 国家药品标准D (省级)地方药品标准E 国家推荐标准

考题 单选题进口药品验收依据是()。A 《进口药品检验报告书》和《中华人民共和国药典》B 《进口药品注册证》和《中华人民共和国药典》C 《进口药品检验报告书》和《进口药品注册证》或《医药产品注册证》D 国家药品标准

考题 单选题国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()A 新药申请B 补充申请C 仿制药申请D 进口药品申请