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判断题
国家药品标准是进口药品验收的依据。
A
对
B
错
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解析:
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考题
关于药品标准的说法,正确的是( )。A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
考题
关于药品标准,以下正确的是A.药品标准是国家药品标准B.药典是药品质量规范标准C.《太平惠局方》是我国及全世界第一部全国药典D.我国现行药品标准是药典和部颁标准E.部颁标准是药品标准生产、检验、供应、使用、监管的依据
考题
下述关于药品标准的说法错误的是A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准
B.拟上市销售的任何药品都必须达到法定标准
C.国家药品标准是药品质量的最高标准
D.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
考题
进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()A、5个月内报告国家药品不良反应监测中心B、4个月内报告国家药品不良反应监测中心C、3个月内报告国家药品不良反应监测中心D、2个月内报告国家药品不良反应监测中心E、1个月内报告国家药品不良反应监测中心
考题
单选题进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()A
5个月内报告国家药品不良反应监测中心B
4个月内报告国家药品不良反应监测中心C
3个月内报告国家药品不良反应监测中心D
2个月内报告国家药品不良反应监测中心E
1个月内报告国家药品不良反应监测中心
考题
单选题进口药品验收依据是()。A
《进口药品检验报告书》和《中华人民共和国药典》B
《进口药品注册证》和《中华人民共和国药典》C
《进口药品检验报告书》和《进口药品注册证》或《医药产品注册证》D
国家药品标准
考题
单选题国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()A
新药申请B
补充申请C
仿制药申请D
进口药品申请
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