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填空题
微生物限度检查法系指非规定灭菌制剂及其原辅料受到微生物污染程度的一种检查方法,包括()及()的检查。
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考题
不同企业生产一种药物不同制剂,处方和生产工艺可能不同,欲评价不同制剂间机收速度和程度是否相同,应采用评价方法是A.生物等效性试验B.微生物限度检查法C.血浆蛋白结合率测定法D.平均滞留时间比较法E.制剂稳定性实验
考题
《中国药典》2010年版微生物限度检查法应用指导原则规定,离心沉淀法仅适用于制备细菌计数或控制菌(细菌)检查用的供试液,影响样品中微生物回收的因素有。( )A.供试液中的样品颗粒大小B.供试液中的样品颗粒粘稠度C.污染的微生物大小D.离心机转速
考题
不同企业生产一种药物不同制剂,处方和生产工艺可能不同,欲评价不同制剂间吸收速 度和程度是否相同,应采用评价方法是()A、生物等效性试验B、微生物限度检查法C、血浆蛋白结合率测定法D、平均滞留时间比较法E、制剂稳定性试验
考题
不同企业生产一种药物不同制剂,处方和生产工艺可能不同,欲评价不同制剂间吸收速度和程度是否相同,应采用评价方法是()A、生物等效性试验B、微生物限度检查法C、血浆蛋白结合率测定法D、平均滞留时间比较法E、制剂稳定性试验
考题
下列对灭菌的概念表述正确的是()A、系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段B、系指在任-指定物体、介质或环境中,不得存在任何活的微生物C、系指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段D、系指用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段E、系指用物理或化学等方法降低病原微生物的手段
考题
单选题不同企业生产一种药物的不同制剂,处方和生产工艺可能不同,欲评价不同制剂间吸收速度和程度是否相同,应采用的评价方法是()A
生物等效性试验B
微生物限度检查法C
平均滞留时间比较法D
制剂稳定性试验E
血浆蛋白结合率法
考题
单选题微生物限度检查法针对的药物制剂是()A
粉末片剂B
颗粒制剂C
中草药D
丸剂E
以上都是
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